+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Обеспечение целостности данных в GMP. Нормативные требования. Практические аспекты

24/04/18

Два дня, насыщенных информацией, обменом мнениями, встречами и знакомствами! Семинар  «Обеспечение целостности данных в GMP. Нормативные требования. Практические аспекты» 19-20 апреля 2018 г. собрал сильную, активную и ответственную аудиторию слушателей. Автором и ведущей семинара выступила Качанюк Валентина Викторовна - руководитель отдела качества ООО «Фармпланета», консультант по вопросам GMP/GDР.

Программа семинара базировалась на вопросах:

-Целостность данных – важный компонент фармацевтической системы качества.

- Обзор основных руководящих нормативных документов компетентных органов зарубежных стран в отношении целостности данных.

-Основные элементы практики надлежащего управления данными. Модель целостности данных. Контроль целостности и достоверности данных.

-Принципы ALCOA и ALCOA+.

-Валидация компьютеризированных систем. Документация для проведения валидации программного обеспечения системы электронного документооборота.Требования к процессу передачи данных между системами.

-Обеспечение целостности данных при аутсорсинговой деятельности.

-Подходы к управлению рисками в управлении данными.

 -Основные причины появления недостоверных данных в документации.

-Управление рисками для целостности данных. Роли и обязанности персонала в управлении целостностью данных. Примеры несоответствий.

Выбирая место проведения мы сделали ставку на атмосферу, отличную от официального протокола и не ошиблись! Уютная обстановка и теплый прием в подмосковном гостиничном комплексе «Золотая 7», расположила слушателей к открытому общению, и нам особенно приятно отметить, что такой формат сблизил  слушателей: встретились коллегами – прощались друзьями и единомышленниками.

Мы благодарим слушателей за активное участие, высочайшую работоспособность и отличное настроение!

Для тех, кто не имел возможности принять участие в семинаре, рады сообщить, что 14-15 июня 2018 г. планируется к проведению вебинар «Обеспечение целостности данных в GMP. Нормативные требования. Практические аспекты».

До новых встреч, друзья!

Отзывы:

Эльвира Соломатина, заместитель генерального директора по качеству – начальник отдела обеспечения качества ООО «СКОПИНФАРМ»:

«От лица компании ООО «СКОПИНФАРМ» выражаю благодарность коллегам «СтТД» за содержательный семинар, за очень полезную информацию, которая предоставляет возможность повысить уровень квалификации сотрудников компании и внедрять полученные знания для практического применения.»

Караваев Александр, начальник отдела информационных технологий СООО «НАТИВИТА»:

Спасибо, отличная организация мероприятия, отдельное спасибо за выбор места проведения!»

Моторин Андрей, заместитель директора по старатегическому развити ПАО «Фармимекс»:

Семинар на актуальную тему. Отлично подготовлен, информативен.»

Русанова Ольга, инженер по качеству ООО «НПФ ВИК»:

Организация семинара проведена на хорошем уровне. Заявленная тема раскрыта в достаточном объеме. Информация изложена понятным и доступным языком. Ответы на возникающие вопросы были получены. Проведенный семинар дает возможность применения на практике нормативных требований GMP. Спасибо за прекрасно проведенное время и с пользой для дела! Учебный процесс прекрасно организован.

Мельников Юрий, специалист ООК ПАО «Фармимекс»:

Очень полезный семинар, интересно было вспомнить фундаментальные темы и узнать много нового в дистрибуции лекарственных средств. Хорошая организация, замечательный персонал. Все понравилось. Спасибо!

Рухленко Юлия, заместитель начальника контрольно-аналитической лаборатории ООО «СКОПИНФАРМ»

Спасибо большое за полезную информацию и за приятно проведенное время. Хотелось бы чтобы обучение всегда проходило в подобных местах!

 

Больше фото на нашей странице в ФБ - https://www.facebook.com/sttd.com.ua/

назад