+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Практический курс повышения квалификации для лиц ответственных за фармаконадзор

12/06/20

Отрывок можно посмотреть на нашем ютюб канале - ССЫЛКА

Компания Standards Tehnologies Development (STD)   28-29 Мая  2020 года  успешно презентовала следующий  вебинар из  тренингового проекта  Галины Кордеро,  уполномоченного лица, ответственного за фамаконадзор в  АО «Фармак»,начальника отдела фармаконадзора АТ « Фармак». лидера фармацевтического ринка Украины на тему: «Практический курс повышения квалификации для Уполномоченных лиц, ответственных за фармаконадзор (УЛОФ) контактных лиц по фармаконадзору. Как построить Уполномоченному лицу ответственному за фармаконадзору эффективную и глобальную систему фармаконадзора. Практические подходы, вызовы, ошибки и пути решения на всех этапах построения глобальной системы фармаконадзора» 

На вебинаре традиционно присутствовали слушатели, которые заинтересованы в повышении уровня своих знаний по фармаконадзору,  большинство из них посещает вебинары по фармаконадзору регулярно.

Аудитория данного вебинара – это сотрудники службы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений, уполномоченные лица ответственные за фармаконадзор и локальные контактные лица ответственные за фармаконадзор фармацевтических рынков Украины, стран СНГ, и других стран которые активно ищут возможность  повысить свою профессиональную квалификацию,  ориентируются исключительно на эксперта в вопросах построения и надлежащего функционирования  глобальной системы фармаконадзора, который владеет не только теоретическими знаниями, но практическими подходами и рекомендациями по оптимизации процессов системы  фармаконадзора, кому нужны  ответы на насущные практические  вопросы, с которыми сталкиваются специалист по фармаконадзору в повседнвной своей профессиональной  деятельности, кто нуждается в консультации и получение ответов на конкретные вопросы по фармакоонадзору с потребностью быстро и эффективно подготовить компанию к аудиту и инспеккциям в сфере фармаконадзора, обеспечив 100% комлаентность системы фармаоконадзора требованиям действующего законодательства по фармаконадзору, аутсорсинговые компании, которые оказывают услуги по фармаконадзору

В ходе  вебинара  участники разобрали вопросы ответственности уполномоченных лиц по фармаконадзору , критические процессы системы фармаконадзора, система качества системы фармаконадзора в целом и каждом из процессов системы фармаконадзора в фокусе полномочий и ответственности уполномоченных лиц по фармаконадзору и контактных лиц ответственных по фармаконадзору , особенности законодательной базы в странах СНГ, ответственность держателя регистрационного удостоверения, все элементы системы фармаконадзора у заявителя на глобальном и локальном уровне, начиная от разработки и заканчивая планами управления рисками на всем жизненном цикле лекарственных средств.

Остановились подробно на вопросах

- квалификации и обязанностей УЛОФ,

- особенностях делегирования любой деятельности,

- мастер-файле системы фармаконадзора,

-  стандартных операционных процедурах,

-  менеджменте качества фармаконадзора,

-  систем обучения персонала,

-  организации сбора и оценки информации о побочных реакциях ПР,

-  требованиям к базам данных,

-  взаимодействия с внутренними и внешними партнерами и т.д.

-  договорах по обмену информацией по безопасности и эффективности,

- управлении данными по безопасности в клинических исследованиях,

- медицинские поисковые системы,

- вопросы управления сигналов и управления рисками

 

Многие критические вопросы раскрыты докладчиком , автором и ведущем данного вебинара Галиной Кордеро, участники вебинары активно участвовали и задавали возникшие в ходе вебинара  вопросы, на все вопросы докладчик дал исчерпывающие ответы Для самых интересных вопросов,  которые возникли в на протяжении вебинара и могут быть интересны широкой аудитории участников предыдущих тренингов Галины Кордеро, будет проведена дополнительная  сессия вопросов и ответов.  Приходите, будет очень интересно и захватывающе!

 В ходе настоящего вебинара был анонсирован долгожданный живой и насыщенный мастер-класс  по созданию Мастер-файла системы фармаконадзора и актуальный вебинар по вопросам фармаконадзора в клинических исследованиям , которые состоятся в июле 2020 года. И конечно актуальные и очень необходимые вебинары по вопросам управления данными по фармаконадзору и оценкой соотношения риск-польза при медицинском применении ЛС , которые состоятся в июне 2020г.

Уважаемые коллеги! Следите за анонсами и Вы всегда будете в тренде актуальных вопросов по фармаконадзору.

Также, уважаемые коллеги, для желающих прослушать этот и другие вебинары в записи компания SТD всегда рада предоставить такую возможность!

ПИшите нам!
 

назад