+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Утверждение маркировки упаковки лекарственных средств: практические советы

28/10/19

В современном мире упаковка лекарственного средства это не только способ сберечь качество продукта при транспортировке и хранении. Она является одним из носителей имиджа и важной частью бренда. Для информирования потребителя о содержимом и способе его применения на упаковку наносится маркировка словесная, цифровая, изобразительная, символическая информация. Как показывает практика, в ряде случаев маркировка может использоваться и для профилактики ошибок, связанных с использованием лекарственных препаратов, а также для защиты от фальсификации.

Автор и ведущий: Лысенко Виктор, медицинский директор JLC "Xantis Pharma", эксперт в области регистрации ЛС, опыт работы в Регуляторных органах Украины.

В ходе семинара освещались вопросы:

1. Законодательные требования

2. Особенности маркировки для различных типов лекарственных средств

3. Штрих-коды

4. Шрифт Брайля

5. Вопросы дизайна

6. Этапы взаимодействия с производителем ГЛС/утверждение оригинал макетов/верстка

7. Особенности размещения макетов в базе Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками

Відгут Чернюк Людмили, провідного інженера сектору документації, АТ «Фармак»: "Хороша організація навчального заходу, цікавий, доступний навчальний матеріал, обґрунтовані приклади та дано інформативне застосування у практичній діяльності із посиланням на відповідні закони, накази, що ці вимоги регламентують. Чудове місце проведення навчання, легко дістатися без зусиль до місця проведення".

Лысенко Виктор будет проводить в декабре вебинар на тему "Основные требования и особенности процедуры внесения изменений в Регистрационное досье", следите за нашими программами в разделе "Мероприятия"

 

назад