Валидация аналитических методик и СИТ в соответствии с требованиями ISO 17025

СКОРО

16 Июля 2020 - 17 Июля 2020

Как построить, имплементировать и управлять системой фармаконадзора в клинических исследованиях держателю регистрационного свидетельства. Практические подходы, вызовы, ошибки и пути решения при построении, имплементации и управлении системой фармаконадзора в клинических исследованиях (On-line)

подробнее +

19 Июля 2020 - 31 Декабря 2020

Квалификация основного технологического оборудования в производстве нестерильных лекарственных средств. Практическое руководство (он-лайн класс)

подробнее +

19 Июля 2020 - 31 Декабря 2020

Построение системы риск-менеджмента для производителей лекарственных средств в соответствии с регламентирующими требованиями (ICH Q9). Принципы подхода и инструменты управления рисками. Практические аспекты реализации риск – менеджмента в компании. Ожидания регуляторных органов при инспектировании систем риск-менеджмента компании (он-лайн класс)

подробнее +

20 Июля 2020 - 21 Июля 2020

Трансфер технологий. Когда, кем и как осуществлять? (On-line)

подробнее +

21 Июля 2020 - 22 Июля 2020

Надлежащие чистые помещения и технические системы участков производства лекарственных средств – новые (2020 г.) требования правил GMP EU, PIC\S и US FDA (On-line)

подробнее +

Валидация аналитических методик и СИТ в соответствии с требованиями ISO 17025

17/03/17

Автор и ведущий семинара-практикума - Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР». Опыт работы на ведущих фарм.предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в Регуляторных органах.

Слушателями семинара стали сотрудники Научного центра превентивной токсикологии, пищевой и химической безопасности им. академика Л.И. Медведя.

Отзыв:
Тесленко Анна Александровна, инженер научного центра превентивной токсикологии, пищевой и химической безопасности им. академика Л.И. Медведя

Понравилось, что присутствуют не только теоретические выкладки, но и практические задания. Материал изложен вполне доступно. Хотя у новичков в данной сфере могут быть некоторые трудности в освоении материала, ведь его объем довольно большой, а семинар рассчитан всего лишь на 2 дня. Лектор прекрасно работает с аудиторией. В целом, семинару можно ставить отличную оценку.