+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Валидация фармацевтического склада, инженерных систем и «холодовой цепи.

17/03/20

Всегда актуальная тема для сотрудников фармацевтических складов, тема, которая всегда вызывает разногласия в понимании и видении с разных сторон. Как правильно, как с наиболее эффективным результатом проводить валидацию на фарм.складе, как правильно оформить документы и отчет? На нашем вебинаре были ответы на все эти вопросы и даже больше!!!

Автор и ведущий: Алешкович Олег Игоревич, Директор компании ООО «Лаборатория Валидации», специалист в области обеспечения качества. Имеет большой опты работы по валидации/квалификации инженерных систем, «холодовой цепи», складов, лабораторного и производственного оборудования, а так же разработке документации и внедрению ФСК

В программе вебинара обсуждались следующие вопросы:

Автор и ведущий: Алешкович Олег Игоревич, специалист по информационной безопасности и защиты автоматизированных систем, сертифицированный специалист Microsoft, руководитель направления по внедрению и сопровождению систем совместного взаимодействия в рамках GxP, для компаний фармацевтической отрасли  в группе компаний IQ-PHARM.

 

В программе вебинара обсуждались следующие вопросы:

  1. Введение
  2. Основная нормативная база, обзор документации
  3. Определение объектов валидации для фармацевтического склада
  4. Квалификация инженерных систем, определение объемов квалификации
  5. Квалификация складских помещений и зон. Холодных, прохладных и крио камер.
  6. Холодовая цепь и ее объемы
  7. Подготовка документации


Вы не смогли принять участие в вебинаре, но тема для вас актуальна? Напишите нам, мы готовы предоставить вам запись этого и многих других вебинаров из нашей БИБЛИОТЕКИ ВЕБИНАРОВ!

Приглашаем вас на - Общий курс авторских-вебинаров «Надлежащее обращение с лекарственными средствами при их дистрибуции и импорте в соответствии с актуализированными правилами GDP EU, GSP WHO и принципами PQS. Базовый курс», состоит из 8 модулей. Программы всех 8 модулей предоставляются по запросу

Постоянные актуализация и углубление международных руководств, стандартов, рекомендаций в сфере обращения лекарственных средств и ее регулировании требует постоянного обновления понимания подходов регуляторной системы к обращению лекарственных средств, применительно ко всем этапам их жизненного цикла, и непрерывного совершенствования процессов, процедур и системы качества в целом каждым оператором фармацевтического рынка. Такое совершенствование требует правильного понимания той философии, которая заложена в актуализацию правил, корректировки и усовершенствования процессов и соответствующих документированных процедур с учетом принципов фармацевтической системы качества, а так же совершенствования «традиционных» составляющих системы качества дистрибьютора. Эти составляющие, а так же общие понятия постоянно актуализируемых руководств и рекомендаций в сфере обращения лекарственных средств – предмет данного семинара.

Первый модуль состоится 27-28 апреля 2020 г. Программа и регистрация по ССЫЛКЕ.

Ждем вас! Проведи карантин с пользой!

 


 

назад