+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Все стадии менеджмента электронных таблиц в MS Excel: разработка, подготовка, валидация и управление.

02/12/19

Все стадии менеджмента электронных таблиц в MS Excel: разработка, подготовка, валидация и управление. Обеспечение полного соответствия таблиц требованиям GMP, GLP, ISO/IEC 17025, ISO 22000, GAMP. Снижение трудоемкости при внедрении и управлении таблицами. Практическое руководство Codex Alexa

Codex Alexa #5.1:1 “Менеджмент электронных таблиц в MS Excel” - это практическое руководство от ООО “Алекса Технолоджис”, разработанное с учетом опыта международных организаций и известных национальных организаций, который был применен на практике, частично переосмыслен, адаптирован и предоставлен в виде, максимально простом и понятном для нашей промышленности. Руководство в своей основной части содержит развернутые требования к управлению таблицами, а в приложении приложены готовые #СОП, шаблоны спецификаций и валидационная документация, которые могут быть распечатаны и практически сразу использованы для работы. Руководство предлагает организациям различные подходы к управлению, не ограничивая их единственными решениями, что позволит применять стандарт в любых организациях.

Вебинар собрал заинтересованных слушателей из разных стран. В программе освещались вопросы:
1. Обзорная часть. Актуальность темы. Почему необходимо управлять электронными таблицами в MS Excel. Какими таблицами необходимо управлять, а какими нет. Существующие акты по управлению и валидации таблиц в MS Excel. Анализ требований к компьютеризированным системам и, в частности, к таблицам MS Excel.
2. Анализ рисков. Идентификация рисков. Последствия рисков. Возможные меры контроля рисков.
3. Разработка и приведение таблиц (на примере простых расчетных таблиц) в соответствие с требованиями. Инструкции по реализации мер контроля на примере MS Excel 2010. Разработка спецификаций электронных таблиц. Стандартные операционные процедуры.
4. Валидация подготовленных таблиц (на примере подготовленной таблицы на предыдущей стадии). Содержание валидационного протокола. Проведение валидации. Рекомендации по проведению валидации. Оформление отчета.
5. Эксплуатация электронных таблиц. Контроль изменений. Контроль инцидентов. Резервное копирование. Управление доступом. Варианты верификации и плановой валидации таблиц.
- Для работы потребуется ПК с установленным MS Excel версии не ниже 2010.
- Перед обучением в материалах к вебинару будет открыт доступ для скачивания Руководства Codex Alexa #E5.1:1.

Отзывы наших слушателей:
Жигадло Оксана Юрьевна, Киевский витаминный завод, АТ
Лектор дуже змістовно і цілісно надав інформацію відповідно до заявленої теми, форма викладу видалась дуже ефективною, оскільки були практичні роботи. Найбільше сподобалось те, що на всі поставлені запитання були конкретні відповіді. Лектор на 100% володіє інформацією по заявленій темі.
Петрушко Екатерина Федоровна, Сперко Украина, ООО
Были предоставлены все необходимые материалы для обучения, оперативно обрабатывались вопросы в чате. Материал изложен доступно, предугаданы вопросы, которые могут возникнуть у слушателя.
Ерченко Анна Васильевна, Фармхим, ООО
Вебинаром полностью довольна, способствовал повышению моей осведомленности, получению новых знаний. Планируем в будущем применять полученную информацию на практике.
Боярская Валентина Александровна и Куликов Артем Юрьевич, Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств, ГП
Формат более чем оптимален. Думаю, что у мероприятия были четко поставленные цели и все необходимые вопросы были освещены достаточно детально. Вебинар очень поспособствовал повышению нашей осведомленности и получению новых знаний по его тематике. Планируем использовать полученные знания на практике. Вебинар очень понравился, большое спасибо! Восхищены квалификацией и опытом лектора!

Не успели принять участие? Но тема для вас актуальна? Напишите нам и мы отправим вам информацию как приобрести запись вебинара и Практическое руководство Codex Alexa #5.1:1.

info@sttd.com.ua
+38 044 221 93 83
+38 050 443 53 87

 

назад