Технологический процесс. Производство стерильных лекарственных средств. Основные требования в рамках правил GMP и annex 1 GMP EU. Обеспечение стерильности фармацевтической продукции. Интерпретация требований согласно международными подходами при инспекционной оценке производств стерильной продукции в соответствии с актуализированными правилами GMP, а так же с учетом информации, приводимой в регистрационных досье (Москва)
Разработка биоаналитических методов для целей фармакокинетических исследований и исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Валидация биоаналитических методов. Подготовка и оценка отчётов о валидации биоаналитических методов (вебинар)
