+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Отзывы

- Практические аспекты формирования регистрационного досье в формате СТD (Желобецкая О.В..\Жукова Н.А.)

15/10/13 Чувашова Д.П., инженер-технолог 1-й категории, Карипова Альбина Рашитовна, инженер-технолог по стандартизации, Чайникова М.М., инженер-технолог 1-й категории ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, г.Казань

Тему семинара считаем очень актуальной, раскрытой, достаточно полной, доступной для понимания. Впечатлило, что семинар проводили высококвалифицированные специалисты, сотрудники ГЭЦ МОЗ Украины. Семинар прошел в атмосфере открытого диалога, были получены ответы на все возникшие вопросы.
Посещение семинара оставило хорошее впечатление , полученные знания будем использовать на практике.
Организация семинара прошла на высоком уровне. Надеемся на дальнейшее сотрудничество

15/10/13 Черепинина М.Ю., инженер-технолог, Толстова О.В., зам.главного технолога, ОАО «Марбиофарм», Россия, г. Йошкар-Ола

Были на семинаре, который проводила компания ООО «СтТР» в Киеве. Очень понравилась организация процесса обучения. Сотрудники компании очень приветливы.
Тема семинара для нас очень актуальна, мы уточнили неясные моменты, которые были, узнали много нового. Но нам показалось, что два дня недостаточно для такой обширной темы. Хотелось бы, чтобы подробнее были освещены вопросы по клиническим и доклиническим испытаниям. В целом, семинар очень информативный и полезный для нас

15/10/13 Михайлова Е.В. ведущий специалист по безопасности ЛС. ЗАО «Фарм Фирма «Сотекс»

Семинар организован на хорошем уровне! Очень полезные темы:
- регуляторные требования к государственной регистрации лекарственных средств;
- особенные требования к подаче административной информации в регистрационном досье;
- разработка лекарственных препаратов;
- требования к регистрационному досье в формате СТД и фармацевтической разработки;
- типичные ошибки

15/10/13 Соколова В.В., начальник отдела регистрации ЛС, Васильева Е.К.,начальник отдела аналитической разработки, Кирияк А.В.,химик. ОДО «Интерхим»

Семинар посвящен очень актуальной теме. Особо ценно, что докладчики являются представителями регуляторного органа с которыми мы сталкиваемся при регистрации, перерегистрации препаратов. Представилась возможность задавать напрямую вопросы и получать на них ответы. Уровень докладчиков, их профессиональность очень высоки.
Отдельно хочется отметить хорошую организацию семинара . Все продумано, отлично организовано! Семинар был очень полезен. Спасибо за проведение и организацию

15/10/13 Аверина Е.В, инженер по качеству ОАО «Органика». Россия, Кемеровская обл.,г. Новокузнецк

Семинар организован очень хорошо:
-          удобно добираться;
-          легко найти;
-          грамотная регистрация участников;
-          приятные и вежливые менеджеры-организаторы;
-          кофе-паузы(очень важно для приезжих)
Тема семинара:
- очень актуальна(т.к. Россия аналогично пытается адаптировать свою законодательную базу в сфере фарм. производства под требования ЕС);
- детально «разобраны» проблемы вопроса подачи заявок на регистрацию;
- интересно, полезно (встречи разработчиков, представителей МЗ и ГЭЦ выявляют ряд проблем): неправильное понимание и организация процедуры регистрации; неверное понимание замечаний экспертов и т.д.
Впечатление замечательное. Грамотные лекторы, высокий уровень квалификации, умение понять проблемы разработчиков. Вынесла для себя много нюансов

15/10/13 Осипова И.Б. руководитель отдела регистрации ООО «Герофарм», Россия

Организация проведения семинара, помещение, техническое обеспечение, материалы семинара – на высоком уровне. Все лекторы открыты для общения, не только предоставили необходимые материалы по теме семинара, но и уделили достаточно времени для ответов на возникающие вопросы. Были предоставлены ссылки на нормативные документы, регламентирующие процедуру регистрации, экспертизы и разработки документов, на сайты, в т.ч. международные периодические издания. Представление материалов всеми лекторами не имели декларативного характера, информация была изложена в доступной форме с ведением диалога с участниками семинара в доброжелательной обстановке.
Выражаю благодарность организаторам семинара и сотрудникам ГЭЦ за полноту необходимой информации для формирования досье, а также за указание на типичные ошибки при разработке документов и предоставлении данных

15/10/13 Жумалиева Н.Ж., заведующая отделом регистрации ДЛО и МТ при МЗКР, Эсеналиева А.О. главный специалист отдела регистрации ДЛО и МТ при МЗКР. Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Киргизской Республики

На семинаре получили огромный объем информации, которую будем использовать в нашей дальнейшей работе. Узнали очень много полезного, нового, что позволит улучшить и усовершенствовать навыки в своей отрасли. Был четко и ясно описан подход к регистрационному документу, в частности в формированию досье. Надеемся на дальнейшее сотрудничество. Огромное спасибо, что помогаете компаниям получить новую информацию!

Хотите получить больше информации? Зарегистрируйтесь!

Оставить отзыв