+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Отзывы

- GхP/ GDP2013: Требования к хранению и оптовой реализации ЛС. Самоинспекции/аудит оптового склада ЛС (Кравец Н.Н.)

- Надлежащая практика для фармацевтических микробиологических лабораторий. Мониториги. (Жемерова Е.Г.)

- Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Техническое обслуживание (Кузьмицкий К.В.)

- Квалификация лабораторного оборудования и комплектация лабораторий контроля качества. Документирование (Макаренко А.Г.)

- Схема и организация работы R&D от получения тех.задания до внедрения в производство (Рудая Н.В.)

- Quality Risk Management – система управления рисками фармацевтической компании в соответствии с требованиями GMP и положениями PQS (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

- Практические аспекты формирования регистрационного досье в формате СТD (Желобецкая О.В..\Жукова Н.А.)

- Внешние аудиты и GMP: зачем компании внутренние аудиторы? Проведение аудитов контрактных производителей, поставщиков и дистрибьюторов (Чоловская И.В.)

- Система надлежащей документации фармацевтического предприятия" Модуль II "Основная производственная документация: Инструкция по упаковке / Протокол упаковки серии продукции. Практикум по составлению (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

- GхP: система документации предприятия дистрибьютора - импортера ЛС: Досье импортера, Регламент склада, Стандартные процедуры (Кравец Н.Н.)

- Валидация аналитических методик для производителей ЛС (Макаренко А.Г.)

- GMP\GDP: Самоинспекции и внешние аудиты (Кравец Н.Н.)

- Базовые требования GLP и ФК-исследования ЛС (Кравец Н.Н.)

- Техника аналитического эксперимента: от пробоподготовки до проведения анализа (Макаренко А.Г.)

- Надлежащая система персонала фармацевтической компании и практические вопросы реализации требований GMP к системе персонала: организация, квалификация, гигиена, обучение, ....(Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

-Требования, предъявленные к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IES 17025/2006 (Останина Н.В.)

- Термическая стерилизация и асептика: практические вопросы соответствия GMP для различных типов стерильного производства (Чоловская И.В.)

- Микотоксины. Теория и практика идентификации и количественного определения в пищевых продуктах (Макаренко А.Г.)

- Компьютеризированные системы в разрезе требований GMP (Кузьмицкий К.В.)

- Основные положения GMP (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

- Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества лекарственных средств (Жемерова Е.Г.)

- Активные фармацевтические ингредиенты в обеспечении качества готовых лекарственных средств (Баула О.П.)

- Обеспечение качества работы лабораторий контроля качества (Макаренко А.Г.)

- Регистрационное досье в формате CTD. Модуль 3 (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

- Обеспечение качества работы лабораторий КК (Макаренко А.Г.)

- GxP/GMP: Производство стерильных лекарственных форм (Кравец Н.Н.)

- Микробиологические исследования при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Украины и Европейской фармакопеи (8 изд.) (Дунай Е.В.)

- Техника аналитического эксперимента: от пробоподготовки до проведения анализа (Макаренко А.Г.)

- Фармаконадзор и мониторинг Побочных Реакций ЛС (Матвеева Е.В., Логвина И.А.)

- Надлежащее функционирование фармацевтических складов с учетом современных требований GDP и GSP. Помещения, оснащение, транспорт, «холодовая» цепь – основные положения... (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

- Процедура фармразработки: подходы к изучению совместимости веществ в препарате. Изучение стабильности (Рудая Н.Н.)

- Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем, обеспечивающих надлежащее функционирование производственных участков. Базовые требования (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

- Альтернативные методы микробиологических исследований (Жемерова Е.Г.)

- Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества ЛС (Макаренко А.Г.)

- GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты (Кравец Н.Н.)

- Надлежащее обращение с лекарственными средствами на фармацевтическом складе – некоторые процедуры в соответствии с актуализированными правилами GDP EU и правилами GSP: транспортирование, ....(Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

- Требования к планированию, фарм.разработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических ЛС, гибридных ЛС, комбинированных ЛС (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистрации (Рудая Н.В.)

- Упаковка и маркировка фармацевтической продукции – основные требования GMP и нормативы PQS, их реализация и практические модели. Risk-based approach. Интерпретация требований регуляторными органами...(Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

- Предупреждение контаминации как ключевой фактор обеспечения качества и безопасности лекарственных средств при их производстве... (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

- Пастки та джерела проблем у високоефективній рідинній хроматографії. Стратегія розробки методу аналізу з використанням ВЕРХ (МакаренкоО.Г.)

- Организация производства исследуемых лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP (Асмолова Н.Н.)

- Основные вопросы при планировании, проведении и оценке исследований биоэквивалентности. Формированию краткого резюме об исследовании для Модуля 2 (Жукова Н.А.)

- Ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP (Баула О.П., Зимина Е.А.)

- Холодовая (температурная) цепь. Сквозь валидацию к надлежащему обеспечению Кузьмицкий К.В.)

- Валидация и статистистика в фармацевтическом анализе (Макаренко А.Г.)

- Валидация аналитических методик, валидация методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация аналитических методик. Практические примеры...(Асмолова Н.Н.)

- Взаимосвязь фармацевтической разработки и руководства «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА Фармацевтическая система качества (ICH Q10). Выбор и обоснование вспомогательных веществ и их концентрации для фармацевтической разработки парентеральных лекарственных средств

- Фармаконадзор. Дополнение к клиническому отчету (Матвеева Е.В., Логвина И.А.)

- Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие: отклонения, изменения, САРА, риск-ориентированный подход. Базовые требования и практические модели. Интерпретация требований регуляторными органами....(Никитюк В.Г.\Шакина Т.Н.)

- Определение антибиотиков в пищевых продуктах методами химического анализа газовой хроматографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии (Макаренко А.Г.)

- Требования и практические аспекты к микробиологическим исследованиям пищевых продуктов. Участие в межлабораторных сличительных испытаниях. Валидация микробиологических методов (Хомицкая О. А., Загорулько Е. В., Гавриленко Е.С.)

- Ошибки и проблемы в работе с высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ) и газовой хроматографией (ГХ). Практический курс для сотрудников лаборатории (Макаренко А.Г.)

- Фармацевтическая разработка (Гудзь Н.И.)

- Пестициды. Продовольственная безопасность. Особенности исследования хроматографическими методами ГЖХ, ВЭЖХ и ТСХ (Плахотный И.Н.)

- Правила учета, хранения и использования музейных культур (Хомицкая О.А.)

- Мониторинги качества лекарственных средств в рамках актуализированных правил GMP и ключевых положений PQS - обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности уполномоченно

- Базовый курс GMP (Никитюк В.Г.\Шакина Т.Н.)

- Система внешних аудитов фармацевтической компании в рамках PQS. Риск-ориентированный подход. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании (Никитюк В.Г.\Шакина Т.Н.)

- Типичные ошибки и проблемы при проведении исследований биодоступности и подготовке отчетов (Жукова Н.А.)

- Управление рисками в фармацевтической компании. С чего начать? Стратегия управления рисками. Анализ рисков и причинно-следственные связи – понятия и практические модели в рамках Quality Risk Management и Risk Assessment», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

- Практические аспекты работы с газовыми хромато-масс-спектрометрами (Gas chromatography–mass spectrometry) (лабораторный практикум)

Хотите получить больше информации? Зарегистрируйтесь!

Оставить отзыв