+38 044 221 93 83

+38 044 360 91 36

info@sttd.com.ua

Преподаватели

Баранова Юлия Владимировна

Начальник отдела обеспечения качества АО «БИОЛЕК»

Лектор-тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения. Опыт разработки и внедрения документации ФСК на фармацевтических предприятиях. Технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология» при проведении аудитов в химической, фармацевтической отраслях, а также при производстве изделий медицинского назначения.

подробнее  +

Усенко Виталий

Врач-анестезиолог, медицинский научный советник ПАО «Фармак», магистр управления международным бизнесом, магистр по управлению качеством.

подробнее  +

Кордеро Галина Андреевна \ Galina Cordero

Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак», опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт  клиническим экспертом АО «Фармак», проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер - файлами системы качества в фармаконадзоре, а также RMP, PSURs, АСО для Украины, стран СНГ и хорошо регулируемых рынков Европы, стран Азии.

 

QPPV, Farmak JSC since 2011.  Experience in building, implementing and ensuring the proper functioning of the pharmacovigilance system,  5 years experience as the Head of the pharmacovigilance department of Farmak JSC, 8 years experience: clinical expert of Farmak JSC, conducting audits of the pharmacovigilance system for international partners, in the risk management and signal management in pharmacovigilance, generation of pharmacovigilance documents  as SOPs, master file of the quality system in pharmacovigilance,( PSMFs),  as well as RMP, PSURs, ACOs for Ukraine, the CIS countries and well-regulated markets in Europe, Asia.

Direct participation in international clinical trials and in bioequivalence studies regarding pharmacovigilance. Higher medical education, additional training in pharmacovigilance and GCP in England, the Netherlands, Germany, Austria

подробнее  +

Алексей Попов

Директор “Алекса Технолоджис” (http://alexatech.by/), квалифицированный метролог и инженер в области контроля и обеспечения качества. Опыт в квалификации складских и чистых помещений, автотранспорта, лабораторного оборудования, валидации компьютеризированных систем.


 


 

подробнее  +

Дугінова Євгенія Сергіївна

10 років практичного досвіду роботи  у складських комплексах фармацевтичних підприємств на керівних посадах:

  • Запуск нових фармацетивних і не тільки складів,
  • Ефективна  оптимізація процесів на існуючих складах,
  • Побудова системи мотивації персоналу та впровадженння іі у дію,
  • Впровадження адресного зберігання та WMS,
  • Доопрацювання програмного забезпечення (виявлення потреб, написання ТЗ, тестування, навчання та впровадження в діючі процеси) під потреби складу.
подробнее  +