21-22 января 2016 г. состоялся семинар «Ежегодные Обзоры качества…»

21-22 января 2016 г. состоялся семинар «Ежегодные Обзоры качества…»

Вопросы, которые были рассмотрены в ходе семинара:

1. Обзор качества продукта (ОКП) – необходимый инструмент   при принятии регуляторных решений  на этапах оборота лекарственных средств.

2. Роль Обзора качества продукта в системе управления изменениями на фармацевтическом предприятии.

3. Внесение изменений в материалы регистрационного досье на основании данных Обзора качества продукта (ОКП).

4. Требования GMP к Обзору качества продукта (ОКП) на фармацевтическом предприятии

5. Цель и предназначение Обзора качества продукта (ОКП) в системе качества

6. Содержание Обзора качества продукта (ОКП)

7. Методология формирования Обзора качества продукта (ОКП)

8. Обзор качества продукта – объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества

9. Требования GMP к Обзору качества продукта (ОКП) на фармацевтическом предприятии

10. Цель и предназначение Обзора качества продукта (ОКП) в системе качества

11. Содержание Обзора качества продукта (ОКП)

12.  формирования Обзора качества продукта (ОКП)

13. Обзор качества продукта – объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества

Последние отзывы

Преподаватель:
Отзыв:

Выражаю благодарность за проведение семинара и возможность получения информации, помогающей оптимизировать работу. Отдельное спасибо за привлечение квалифицированных лекторов Баулы О.П. и Зиминой Е.А.

Ф.И.О.:
Краснова Анна Александровна, Начальник отдела контроля качества, ООО «Дельта Медикел»
Преподаватель:
Отзыв:

Информация семинара: «Ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP» подана в доступной форме в полном соответствии с предоставленным планом , с многочисленными практическими примерами. В данном семинаре обзор качества продукта рассматривается как инструмент выявления тенденций в технологическом процессе для его усовершенствования и для предотвращения несоответствующего продукта. Так же, обзор качества продукта служит для более качественной оценки производителя и поставщика сырья , материалов. И главное, что обзор качества продукта служит как обоснование для внесения изменений в регистрационное досье на препарат.

Ф.И.О.:
Жидкова Татьяна Николаевна , Руководитель департамента контроля качества, Кузьменко Ирина Юрьевна, Начальник сектора ОКК, Фармак, ПАО

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок