Автоматизация процессов обеспечения и управления качеством при хранении и транспортировке лекарственных средств в соответствии с требованиями GxP на примере программного обеспечения IQ-TERM
Цель: Описать возможные варианты автоматизации рутинных процессов возникающих при обеспечении и управлении качеством ЛС в фармотрасли. Прослушав вебинар вы сможете определить направления автоматизации и варианты их реализации для вашего предприятия.
Вебинар ориентирован на специалистов отвечающих за обеспечение и управление качеством, заведующих складом, сотрудников отвечающих за перевозку ЛС.
Автор и ведущий вебинара: Руководитель проекта IQ—TERM Дылкин П.А. боле 10 лет опыта управления разработкой программного обеспечения в том числе более 5 лет работы над программным обеспечением автоматизирующим деятельность фармацевтических предприятий.
Вопросы:
1. Знакомство. Представление ведущего(их) и компаний участвующих в разработке и продвижении программного продукта.
2. Что такое IQ-TERM и какие процессы он автоматизирует. Описание проекта его архитектура и идеология. Какие процессы вы можете автоматизировать.
3. Требования к помещениям. Журнал уборки. Картирование
4. Требования к оборудованию. Работа с измерительным оборудованием различных производителей (проводное и беспроводное, датчики и логгеры). Контроль сроков поверки. Карточка оборудования. Доставка документации о поверке.
5. Контроль за микроклиатом и условиями производственной среды помещения. Мониторинг микроклимата. Особенности организации мониторинга при хранении и транспортировке. Оптимальные схемы построения системы мониторинга для Холодильных камер, помещений, транспорта, термоконтейнеров и холодильников. Обогащение данных микроклимата статусами.
6. Работа с маршрутами транспортировки ЛС. Ввод и утверждение маршрутов транспортировки. Работа с ежедневной транспортировкой ЛС.
7. Работа с зарегистрированными отклонениями. Матрица принятия решения как инструмент оценки зарегистрированных отклонений. CAPA и анализ ее эффективности.
8. Документация формируемая с системе. Хранение информации собранной в системе. Выходная документация (сводный отчет).
9. Холодовая цепь. Возможность построения холодовой карты движения ЛС.
10. Валидация компьютеризированной системы. Возможность валидации и способы ее проведения.
11. Вопросы.
12. Заполнение анкеты.