Автоматизация процессов обеспечения и управления качеством при хранении и транспортировке лекарственных средств в соответствии с требованиями GxP на примере программного обеспечения IQ-TERM

Цель: Описать возможные варианты автоматизации рутинных процессов возникающих при обеспечении и управлении качеством ЛС в фармотрасли. Прослушав вебинар вы сможете определить направления автоматизации и варианты их реализации для вашего предприятия.

Вебинар ориентирован на специалистов отвечающих за обеспечение и управление качеством, заведующих складом, сотрудников отвечающих за перевозку ЛС.

Автор и ведущий вебинара: Руководитель проекта IQTERM Дылкин П.А. боле 10 лет опыта управления  разработкой программного обеспечения в том числе более 5 лет работы над программным обеспечением автоматизирующим деятельность фармацевтических предприятий.

Вопросы:

1. Знакомство. Представление ведущего(их) и компаний участвующих в разработке и продвижении программного продукта.

2. Что такое IQ-TERM и какие процессы он автоматизирует. Описание проекта его архитектура и идеология. Какие процессы вы можете автоматизировать.

3. Требования к помещениям. Журнал уборки. Картирование

4. Требования к оборудованию. Работа с измерительным оборудованием различных производителей (проводное и беспроводное, датчики и логгеры).  Контроль сроков поверки. Карточка оборудования. Доставка документации о поверке.

5. Контроль за микроклиатом и условиями производственной среды помещения. Мониторинг микроклимата. Особенности организации мониторинга при хранении и транспортировке. Оптимальные схемы построения системы мониторинга для Холодильных камер, помещений, транспорта, термоконтейнеров и холодильников. Обогащение данных микроклимата статусами.

6. Работа с маршрутами транспортировки ЛС. Ввод и утверждение маршрутов транспортировки. Работа с ежедневной транспортировкой ЛС.

7. Работа с зарегистрированными отклонениями. Матрица принятия решения как инструмент оценки зарегистрированных отклонений. CAPA и анализ ее эффективности.

8. Документация формируемая с системе. Хранение информации собранной в системе. Выходная документация (сводный отчет).

9. Холодовая цепь. Возможность построения холодовой карты движения ЛС.

10. Валидация компьютеризированной системы.  Возможность валидации и способы ее проведения.

11. Вопросы.

12. Заполнение анкеты.

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок