Фармацевтическая разработка в соответствии с принципами руководства ICH Q8 — основа для создания модуля 3 «Качество» регистрационного досье в формате ОТД. Практические примеры

Автор и ведущая: Алмакаева Людмила Григорьевна, Доктор фармацевтических наук, профессор (специальность 15.00.03 стандартизация и организация производства лекарственных средств), профессор кафедры фармацевтических дисциплин УжНУ.

Формат: 1 день, 4 ак.часа

Скидки: 5% за регистрацию до 10.05.2021 г.

Будут рассматриваться вопросы:

1. Основной международный документ по фармацевтической разработке (ICH Q8).
2. Руководство по фармацевтической разработке.
3. Основный подходы к фармацевтической разработке.
4. Алгоритм разработки парентеральных и оральных жидких лекарственных средств.

— разработка генерических препаратов;

— разработка оригинальных препаратов.

5.   Рекомендации по разработке раздела 3.2.Р.2. «Фармацевтическая разработка» модуля 3 CTD на примере парентерального ЛС.