GDP. Прості кроки виконання кваліфікації складу. Як підтвердити, що фармацевтична продукція зберігається правильно?

Мова: українська

Формат: 1 день, 2 академічних години

Час проведення: 10.00 – 12.00

Вартість:

— 2250 грн. при реєстрації до 10.11.2023 р. (знижка 10%), 460 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

— 2500 грн. при реєстрації після 10.11.2023 р., 500 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Ведуча: Качанюк Валентина Вікторівна – лектор-тренер, к.ф.н., начальник відділу забезпечення якості ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Програма:

1. Основні поняття валідації та кваліфікації

— Важливість кваліфікації для безпеки та якості ЛЗ;

— Принципи та цілі кваліфікації зон зберігання фармацевтичної продукції.

2. Підготовка до проведення кваліфікації аптечного складу

— Визначення об’єкта кваліфікації та її обсяг;

— Розробка бланка протоколу;

— Вибір методів та інструментів для кваліфікації.

— Визначення критичних точок в місцях зберігання ЛЗ. Принцип розміщення датчиків.

3. Процес проведення кваліфікації аптечного складу

— Проведення кваліфікаційних випробувань;

— Збір та аналіз даних після кваліфікаційних тестів;

4. Оцінка результатів

— Аналіз даних;

— Протоколювання кваліфікаційних випробовувань;

— Температурний маппінг;

— Підготовка звіту.

5. Висновки

— Відповіді на питання учасників та обговорення практичних кейсів;