Горилык Дмитрий.

Эксперт по целостности данных, основатель PHARMALINK.

Активный член ISPE. Рецензент GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity by Design. Более 6 лет опыта в фармацевтическом производстве и более 10 лет опыта в сфере информационных технологий и защиты данных.

Темы: 
- Валидация мобильных устройств 
- Требования CFR 21 Части 11 
- Администрирование учетных записей согласно нормативных требований 
- Целостность и качество данных 
- Резервное копирование и восстановление 
- Влияние категории GAMP 5. 
- Электронные записи и подписи 
- Подводные камни валидации КС. 
- Аудит поставщиков программного обеспечения 
- Валидация ПО нетипичного назначения: GxP чат-боты, технологии нейронных сетей, OCR 
- Валидация автоматизированной системы фармаконадзора 
- Целостность данных с этапа проектирования 
- Основы ИТ для инженеров QA фармацевтического предприятия