GVP. Как обеспечить непрерывность функционирования системы фармаконадзора : план непрерывного функционирования и план восстановления
Время проведения: 10.00 – 13.00
Стоимость:
- 225 $ при регистрации до 13.03.2025 г. (скидка 10%), 200 $– 2-й и каждый следующий участник
- 250 $ при регистрации после 13.03.2025 г., 225 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Кордеро Галина Андреевна – Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года, эксперт по фармаконадзора, тренер, консультант.
Цель вебинара :
- Предоставить участникам понимание важности обеспечения непрерывности функционирования системы фармаконадзора
- Ознакомить с ключевыми принципами разработки Business Continuity План (BCP) и Disaster Recovery Plan (DRP)
- Научить анализировать риски , которые могут повлиять на PV-систему, и разрабатывать эффективные стратегии их снижения
- Предоставить инструменты для тестирования и совершенствования BCP/DRP в фармацевтических компаниях
Целевая аудитория:
- Специалисты фармаконадзора (PV) и руководители подразделений фармаконадзора
- Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV) и Deputy QPPV
- Специалисты по фармаконадзора
- Специалисты по управлению рисками и соответствия ( Compliance & Risk Management )
- Регуляторные специалисты ( Регуляторы Affairs profesionales )
- Сотрудники отделов качества ( Quality Assurance , Quality Control )
- Менеджеры контрактных исследовательских организаций ( CROs ) и фармацевтических компаний
- Специалисты, занимающиеся аудитами и инспекциями в фармаконадзоре
Программа:
- Введение в непрерывность функционирования системы фармаконадзора
- Анализ рисков, которые могут повлиять на систему фармаконадзора и стратегии их снижения
- Структура плана непрерывного функционирования фармаконадзора ( Business Continuity Plan , BCP)
- План восстановления после кризисной ситуации ( Disaster Recovery Plan , DRP)
- Оценка и тестирование BCP и DRP
- Регуляторные аудиты и проверки на соответствие BCP/DRP
- Реальные кейсы кризисных ситуаций в фармаконадзоре
- ДОПОЛНИТЕЛЬНО ДЛЯ УЧАСТНИКОВ:
- Чек-лист ключевых процессов BCP и DRP в фармаконадзоре
- Шаблон разработки BCP/DRPСертификат об участии в вебинаре