Належна практика випуску серії лікарських засобів

Рекламація та претензії. Опрацювання скарг і управління відкликанням. Нормативні вимоги

Система забезпечення якості аптечного закладу: типова структура, процедури, документація

QL. ДФУ (ЄФ) 2.7.2. Кількісне визначення антибіотиків мікробіологічним методом: все-все-все і трохи більше

GVP. Стандартні операційні процедури (СОП) системи фармаконагляду на глобальному та локальному рівні: структура, впровадження, помилки та кращі практики

Малі раунди міжлабораторних порівнянь без формальної акредитації ISO 17043

Стерилізуюча фільтрація. Аналіз ризиків та PUPSIT

Контрольні карти Шухарта

Розробка складу дієтичних добавок на прикладі продуктів з рослинної сировини

Практичний інтенсив для менеджерів відділу забезпечення якості

Як правильно розробляти та управляти профілем безпеки лікарського засобу. Відображення профілю безпеки в CCDS / CCSI / SmPC / PSUR / RMP / Addendum to Clinical Overview (ACO)

QL. Розробка маркування харчового продукту з «0»

Внутрішній аудит системи екологічного управління згідно ISO 19011:2018, ISO 14001:2015 (з врахуванням змін ISO 14001:2026)

QL. Використання Excel в аналітичній лабораторії

Документація на косметичний продукт: PIF та звіт

GхP/GDP: Належна практика дистрибуції в Україні. Базовий курс

Методика організації споживчого тестування та інтерпретація результатів для підтвердження заявлених властивостей (claims) косметичної продукції

Елементні домішки (ICH Q3D): документальне оформлення ризик-орієнтованого управління елементними домішками у складі лікарських засобів

Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 5

Дотримання санітарних та гігієнічних вимог у виробництві та дистрибуції лікарських засобів для людини та для ветеринарного застосування

Вентиляційна система фармацевтичного підприємства. Валідація, експлуатація, технічне обслуговування. Забезпечення валідованого стану

Типові помилки при оцінці на відповідність вимогам стандарту ISO/IEC 17025

Аналіз ризиків визначення програми мікробіологічного моніторингу. Практичне складання Протоколу аналізу та оцінки ризиків

Заходи контролю шкідників (PEST CONTROL) на фармацевтичних складах

GVP. Розрахунок експозиції лікарських засобів у різних складних клінічних сценаріях: “вузькі місця” та методологічні пастки

Фармацевтичний тест “Розчинення” – біодоступність і біоеквівалентність, практичні приклади з використанням електронних таблиць

Ефективні зовнішні аудити виробників і дистриб’юторів

Data Integrity: цілісність даних та комп’ютеризовані системи

QL. Газова хроматографія: від теорії до практики

QL. Випробування стерильності згідно вимог ДФУ та ЄФ: розробка та валідація методики, особливості проведення аналізу

Основні підходи до вибору АФІ та ексципієнтів, ризики щодо якості лікарського засобу, в контексті оцінки матеріалів Модулю 3.Якість реєстраційного досьє

SDEA для різних бізнес-моделей: управління угодами про обмін даними з безпеки лікарських засобів

Кар’єра і професійний розвиток фахівців фармацевтичного підприємства

Управління відхиленнями, невідповідностями та негативними тенденціями на практичних прикладах. 10 кроків розробки ефективних САРА

“Шпаргалка” по Регламенту (ЄС) №1333-2008

Обіг аерозольної продукції в Україні: регуляторні вимоги, маркування та відповідальність операторів ринку

Практика швидкого мікробіологічного контролю з BacTrac 4300, контроль ЗМЧ у воді

Обов’язки власників реєстраційних посвідчень згідно нового Закону України «Про лікарські засоби». Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.10:2023

GMP 22716 на практиці: впровадження стандартів якості на косметичному виробництві

Контроль за стабільністю якості готового харчового продукту

Складання температурної карти (картування) під час зберігання і транспортування лікарських засобів

Правила належного виробництва для фармацевтичних допоміжних речовин (GMP для ексципієнтів) та сучасний розвиток вимог до допоміжних речовин для готових лікарських форм фармацевтичних продуктів

QL. Розробка і валідація методів контролю бактеріальних ендотоксинів. Стратегія та документальне оформлення