Валідація та верифікація технологічного процесу

Виробництво досліджуваних лікарських засобів (IMP – Investigational Medicinal Products) – Поняття та вимоги на основі сучасних міжнародних вимог та настанов

Хроматографічні колонки в рідинній і газовій хроматографії: вибір, використання і обслуговування

Функції та відповідальність фахівця з дотримання вимог GDP у дистрибуції лікарських засобів

Заходи контролю шкідників (PEST CONTROL) на фармацевтичних складах

Обов’язкова звітність, як складова обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

QL. Мікробіологія довкілля(вода, повітря, ґрунт)

Складання температурної карти (картування) під час зберігання і транспортування лікарських засобів

QL. Маркування дієтичних добавок. Практичні кейси

GMP 22716 на практиці: впровадження стандартів якості на косметичному виробництві

Життєвий цикл обладнання. Технологічне обладнання та інженерні системи

GVP. Моніторинг літературних даних з безпеки та ефективності ЛЗ згідно з чинним законодавством з фармаконагляду

“Шпаргалка” по Регламенту (ЄС) №1333-2008

Правила GPPQCL Відбір зразків \ проб сировини, матеріалів, проміжної та готової продукції як функція служби QC в рамках вимог GQCLP і як процес PQS

Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 3

QL. Верифікація стандартних методик вимірів

Належна практика випуску серії лікарських засобів

QL. Рідинна хроматографія: від теорії до практики

Аудити та інспекції системи фармаконагляду: від підготовки до успішного проходження та CAPA

Особливості проведення контролю якості нестерильних ЛЗ за показником «Мікробіологічна чистота» згідно вимог ДФУ та ЄФ

QL. Твердження про поживну цінність та твердження про користь для здоров’я. Практичне застосування в маркуванні харчових продуктів

Маркування косметики без ілюзій: розбір реальних макетів + claims + відповідність документам

Відклик косметичної продукції: алгоритми дій, документи, ризики

Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 5

Обов’язки власників реєстраційних посвідчень згідно нового Закону України «Про лікарські засоби». Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.10:2023

Перевірка відповідності ваших комп’ютеризованих систем новим вимогам Додатка 11 до GMP

QL. Правила прийняття рішень щодо відповідності специфікації з урахуванням невизначеності. Ризик-орієнтований підхід

Екологізація полімерного паковання – світові тенденції, нормативна база, проблеми та рішення

Упаковка. Модуль 1. Упаковка фармацевтичних препаратів та її вплив на стабільність

Cистеми якості відповідно до вимог GMP, GDP, ISO 9001

Упаковка. Модуль 2. Упаковка харчових продуктів. Вимивання і екстрагування компонентів пластику в харчові продукти

Специфікація вимог користувача (URS) на закупівлю обладнання

Персонал у системі управління якістю: практики ISO 9001 та ISO 22716 для косметичного і хімічного виробництва

Управління відхиленнями (Deviation Management) як процес PQS – відхилення від специфікацій (OOS – Out-of-Specification), відхилення від очікуваних результатів (OOE – Out-of-Expectation). Ризик-орієнтоване розслідування причин відхилень

Практичний ШІ у фармаконагляді: від алгоритму до валідації

Вивчення ефективності антимікробної консервувальної дії згідно вимог ДФУ та ЄФ – детально про нюанси

Категоризація та управління постачальниками і виробниками у фармацевтичній системі якості

Challenge-test та інші лабораторні дослідження в косметологічній промисловості з точки зору мікробіології. Методики, середовища, критерії оцінки результатів

GVP. Оцінка побічних реакцій та встановлення причинно-наслідкового зв’язку в умовах хронічного стресу: Нові виклики в умовах сучасних реалій сьогодення

Розробка складу дієтичних добавок на прикладі продуктів з рослинної сировини

Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 6

Правила належного виробництва для фармацевтичних допоміжних речовин (GMP для ексципієнтів) та сучасний розвиток вимог до допоміжних речовин для готових лікарських форм фармацевтичних продуктів

Малі раунди міжлабораторних порівнянь без формальної акредитації ISO 17043

QL. Розробка маркування харчового продукту з «0»

Як правильно розробляти та управляти профілем безпеки лікарського засобу. Відображення профілю безпеки в CCDS / CCSI / SmPC / PSUR / RMP / Addendum to Clinical Overview (ACO)

QL. Розробка і валідація методів контролю бактеріальних ендотоксинів. Стратегія та документальне оформлення