Елементні домішки (ICH Q3D): документальне оформлення ризик-орієнтованого управління елементними домішками у складі лікарських засобів

Статистик-професіонал. Повний навчальний курс лабораторної статистики. Модуль 5

Дотримання санітарних та гігієнічних вимог у виробництві та дистрибуції лікарських засобів для людини та для ветеринарного застосування

Вентиляційна система фармацевтичного підприємства. Валідація, експлуатація, технічне обслуговування. Забезпечення валідованого стану

Типові помилки при оцінці на відповідність вимогам стандарту ISO/IEC 17025

Аналіз ризиків визначення програми мікробіологічного моніторингу. Практичне складання Протоколу аналізу та оцінки ризиків

Заходи контролю шкідників (PEST CONTROL) на фармацевтичних складах

GVP. Розрахунок експозиції лікарських засобів у різних складних клінічних сценаріях: “вузькі місця” та методологічні пастки

Система забезпечення якості аптечного закладу: типова структура, процедури, документація

Фармацевтичний тест “Розчинення” – біодоступність і біоеквівалентність, практичні приклади з використанням електронних таблиць

Ефективні зовнішні аудити виробників і дистриб’юторів

Як правильно розробляти та управляти профілем безпеки лікарського засобу. Відображення профілю безпеки в CCDS / CCSI / SmPC / PSUR / RMP / Addendum to Clinical Overview (ACO)

Data Integrity: цілісність даних та комп’ютеризовані системи

QL. Газова хроматографія: від теорії до практики

QL. Випробування стерильності згідно вимог ДФУ та ЄФ: розробка та валідація методики, особливості проведення аналізу

Основні підходи до вибору АФІ та ексципієнтів, ризики щодо якості лікарського засобу, в контексті оцінки матеріалів Модулю 3.Якість реєстраційного досьє

SDEA для різних бізнес-моделей: управління угодами про обмін даними з безпеки лікарських засобів

Кар’єра і професійний розвиток фахівців фармацевтичного підприємства

GVP. Стандартні операційні процедури (СОП) системи фармаконагляду на глобальному та локальному рівні: структура, впровадження, помилки та кращі практики

Управління відхиленнями, невідповідностями та негативними тенденціями на практичних прикладах. 10 кроків розробки ефективних САРА

Обіг аерозольної продукції в Україні: регуляторні вимоги, маркування та відповідальність операторів ринку

Практика швидкого мікробіологічного контролю з BacTrac 4300, контроль ЗМЧ у воді

QL. Оновлене законодавство у сфері маркування харчових продуктів

Обов’язки власників реєстраційних посвідчень згідно нового Закону України «Про лікарські засоби». Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.10:2023

Базовий курс GMP для виробників лікарських засобів: вимоги EU GMP, FDA та PIC/S. Модуль 1

Контроль за стабільністю якості готового харчового продукту

Детальна характеристика законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Складання температурної карти (картування) під час зберігання і транспортування лікарських засобів

Екологізація полімерного паковання – світові тенденції, нормативна база, проблеми та рішення

Все про градуювання і градуювальні графіки, валідація і рутинне використання градуювання: складні випадки і методи рішення проблем

GMP 22716 на практиці: впровадження стандартів якості на косметичному виробництві

Кваліфікація та аудит постачальників (виробників) вихідної сировини

Базовий курс GMP для виробників лікарських засобів: вимоги EU GMP, FDA та PIC/S. Модуль 2

Основні засади GMP для виробників лікарських засобів: вимоги EU GMP, FDA та PIC/S. Модуль 2

Сучасні інструментальні методи аналізу в контролі якості фармацевтичної та харчової продукції

Огляди якості (PQR) як інструмент, що демонструє незмінний рівень якості продукції, що перебуває у сфері відповідальності Уповноваженої особи, в рамках актуалізованих правил GMP, принципів PQS та рекомендацій PIC\S

Створення нової дільниці підготовки одягу для використання у виробництві нестерильних та стерильних лікарських засобів у відповідності до вимог GMP

Робота з музейними штамами грибів. Методологія, середовища, оцінка результатів

QL. Атомно-абсорбційний аналіз. Практичні аспекти визначення важких металів

Очищення та дезінфекція чистих приміщень у фармвиробництві

GVP. Як успішно проводити кодування MedDRA даних з безпеки та ефективності ЛЗ. Практичні приклади

QL. Рідинна хроматографія: від теорії до практики

Маркування та безпечність хімічної продукції: вимоги законодавства

Рекомендації фармацевтичним компаніям по роботі у випадку розриву функцій регуляторних органів після 01.01.2027

Джерела помилок при проведенні аналітичного контролю лікарських засобів

Правила належного виробництва для фармацевтичних допоміжних речовин (GMP для ексципієнтів) та сучасний розвиток вимог до допоміжних речовин для готових лікарських форм фармацевтичних продуктів

“Шпаргалка” по Регламенту (ЄС) №1333-2008

QL. Розробка і валідація методів контролю бактеріальних ендотоксинів. Стратегія та документальне оформлення