Разработка отчета по токсикологической оценке (оценка PDE или HBEL) в рамках требований GMP к управлению риском перекрестной контаминации и валидации очистки

QL. Визначення жирно-кислотного складу методом газової хроматографії

QL. Квалификация аналитического оборудования: особенности проведения и современные требования

GVP. Планирование, разработка и написание Периодически обновляемого отчета по безопасности (PSUR): ошибки, вызовы и пути преодоления

GMP\GDP. Курс обучения аудиторов. Управление процессом внутренних и внешних аудитов для производителей лекарственных средств для человека и ветеринарного применения

QL. Рік до GMP: що варто зробити вже сьогодні. Косметичне виробництво

Статистик-профессионал. Полный обучающий курс лабораторной статистики. Модуль 2

QL. «Все!» про поживну цінність у маркуванні харчових продуктів

PQS, CCS, SA, QRM. Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика. Приложение 1. Производство стерильных лекарственных средств (обновленные требования Приложения 1)

Обзоры по качеству (PQR), как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности Уполномоченного лица, в рамках актуализированных правил GMP, принципов PQS и рекомендаций PIC\S

QL. Лічильники часток у рідинах для контролю якості ін’єкційних та інфузійних розчинів

Статистик-профессионал. Полный обучающий курс лабораторной статистики. Модуль 3

Искусственный интеллект в фармаконадзоре: регуляторные требования, алгоритм внедрения и мониторинг качества моделей ИИ, вызовы и ошибки

QL. Газова хроматографія: від теорії до практики

QL. Аналіз змін у законодавстві щодо обігу дієтичних добавок в Україні. Вимоги до складу, маркування, дистрибуції

Як побудувати систему фармаконагляду та забезпечити її належне функціонування на глобальному та локальному рівні: основні труднощі та шляхи їх вирішення

QL. ГФУ (ЕФ) Биологические испытания. 2.6.1. Стерильность: разработка и валидация методики, особенности проведения анализа, учета и интерпретации результатов

Управление документацией фармацевтической системы качества (PQS). Актуальные требования GMP/GDP, современные подходы и тенденции разработки документов, практические примеры, регуляторные ожидания

Работа с рекламациями, претензиями, отзыв продукции с рынка. Практические примеры документального оформления и регуляторные ожидания

Валідаційна діяльність в рамках діяльності з дистрибуції ЛЗ

QL. Підготовка дегустаторів та сенсорний аналіз. Їхня роль в оцінці якості та безпеки харчових продуктів

QL. Санітарія та гігієна виробництва: система, що знижує ризики

Власник продукту (MAH – Marketing Authorization Holder) Уповноважена особа (QP – Qualified Person) та виробник лікарських засобів (HMA – Manufacturing Authorization Holder) – їх взаємодія та розподіл функціональної відповідальності з урахуванням вимог сучасних міжнародних посібників

QL. Лабораторний контроль, як основа відповідності технічному регламенту косметичних засобів

Вентиляционная система фармацевтического предприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния

Фармацевтическая разработка, основные подходы при разработке различных лекарственных форм, оценка рисков

NEW! Требования: GMP, EU EMA, FDA, PIC/S. Лекарственные средства — препараты для человека и для ветеринарного применения. Модуль 1

Статистик-профессионал. Полный обучающий курс лабораторной статистики. Модуль 4

QL. Визначення речовин що екстрагуються та вилуговуються

QL. Управління рекламаціями, простежуваність, небажані ефекти

QL. ГФУ (ЕФ). Разработка и валидация методики испытания микробиологической чистоты лекарственных средств: «идеальный вариант», «ничего не получается», «не знаю с чего начинать» и т.д.

Статистик-профессионал. Полный обучающий курс лабораторной статистики. Модуль 5

QL. Упаковка фармацевтических препаратов и их влияние на стабильность. Упаковка пищевых продуктов и изменения в законодательстве. Выщелачивание и экстрактивность компонентов пластика в лекарственные средства и пищевые продукты

NEW! Требования: GMP, EU EMA, FDA, PIC/S. Лекарственные средства — препараты для человека и для ветеринарного применения. Модуль 2

Статистик-профессионал. Полный обучающий курс лабораторной статистики. Модуль 6

Методи виділення та ідентифікації санітарно-показових мікроорганізмів

Системы воды фармацевтической, как один из ключевых утилитов фармацевтического предприятия

Уповноважена особа аптечного закладу. Основні функції та роль Уповноваженої особи в забезпеченні якості лікарських засобів. Вхідний контроль та видача дозволу на реалізацію. Практичні приклади та зразки документації

Покрокова інструкція реалізації виробничого об’єкту в реаліях України (фармацевтична, косметична, ветеринарна галузі та виробництво ВМП та ДД)

QL. Оценивание неопределенности измерения от А до Я