QL. Градиентное элюирование в ВЭЖХ – практические аспекты

GVP. Как успешно проводить литературный поиск данных по безопасности и эффективности ЛС

QL. Градиентное элюирование в ВЭЖХ – практические аспекты

Управление рисками для качества с учетом влияния человеческого фактора

QL. Организация работы микробиологической лаборатории контроля качества

Уполномоченное лицо предприятий – производителей и компаний-дистрибьютеров.

Валидация компьютерных систем на фармацевтическом предприятии. Отклонения, выявляемые при инспектировании

Обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности Уполномоченного лица, в рамках актуализированных правил GMP, принципов PQS и рекомендаций PIC\S

QL. Внутренний контроль качества микробиологических исследований.

GVP. Как построить и обеспечивать надлежащее функционирование системы фармаконадзора. Практические аспекты

Токсикологическая оценка. Управление рисками перекрестной контаминации в производстве разных наименований лекарственных средств на общем технологическом оборудовании

Валидация испытания фармпрепаратов и субстанций по показателю “бактериальные эндотоксины”

Надлежащие процедуры маркировки и упаковки лекарственных средств – исключения рисков перепутываний и появления несоответствующей продукции

Анализ фармацевтической системы качества со стороны руководства (ICH Q 10) на предприятиях по производству и выпуску ЛС для человека и ветеринарного применения.

Транспортирование лекарственных средств. Выбор перевозчика, оборудования, рутинный контроль

QL. Принципы использования стандартных образцов в аналитической химии. Контроль качества и валидация/верификация методик

GVP. Как разработать с нуля, поддерживать и управлять мастер-файлом системы фармаконадзора держателю регистрационного свидетельства на практическом примере.

QL. Анализ рисков и система менеджмента качества согласно новой версии 17025»

Целостность и качество данных.

Микробиологический мониторинг окружающей среды. Модуль 11. Микробиология 2021

QL. Техническое обслуживание газовых хроматографов: продлеваем работу приборов

Процесс закупок в рамках функционирования Фармацевтической системы качества (PQS). Выбор и квалификация поставщиков сырья и материалов. Цепь поставок субстанций. Мониторинг поставщиков.

QL. Документация микробиологической лаборатории: Паспорт, Положение, Руководство по качеству. Подходы к оформлению, согласно ИСО 17025

QL. Приготовление и контроль качества питательных сред (надлежащая практика, документация)

GVP. Фармаконадзор. Базовый курс.

Aseptic Process Simulation (APS) – современные требования к валидации асептического процесса путем его моделирования.

QL. Подготовка помещений микробиологической лаборатории (надлежащая практика, документация), микробиологический мониторинг в микробиологической лаборатории