QL. ГФУ (ЕФ) Биологические испытания. 2.6.1. Стерильность: разработка и валидация методики, особенности проведения анализа, учета и интерпретации результатов

QL. Калибровка и валидация в биоаналитических методах. Новые требования руководств FDA/ICH/EMA

QL. Стандартні методи мікробіологічних досліджень: визначення мікробіологічних показників та висновки щодо відповідності продукції НД

Школа профессионального развития для сотрудников отдела качества

Фильтрация при производстве фармацевтической продукции с использованием фильтров стерилизующего класса. Обоснование выбора, валидация, эксплуатация и тестирование

GVP. Разбор несоответствий/замечаний во время проведения аудитов/инспекций по фармаконадзору

QL. Разработка и валидация методов контроля бактериальных эндотоксинов. Стратегия и документальное оформление

Разработка и документальное оформление Стратегии управления загрязнениями (Contamination Control Strategy) в производстве стерильных лекарственных средств согласно требованиям обновленного Приложения 1 «Производство стерильных лекарственных средств»

Менеджер по соблюдению требований GMP. Организация работы в отделе обеспечения качества. Надлежащая практика ведения документации ФСК

Школа персонала, отвечающая за работу складских зон и задействованного в процессах складирования сырья, материалов, готовой продукции

QL. Современные тенденции и решение проблем в жидкостной хроматографии

QL. Методи санітарно-мікробіологічного дослідження молока та виробів з нього

Додаток 1 GMP і виклики для GEP (Належної Інженерної Практики) на фармацевтичному підприємстві

QL. Микроорганизмы в микробиологической лаборатории: эталонные тест-штаммы и выделенные изоляты

R&D. Вплив технології на показники якості твердих лікарських форм

QL. Верификация стандартных методик измерений

GхP/GDP: Уповноважена особа/Відповідальна особа

GVP. Адаптация к изменениям: Основные вызовы и стратегии успешного построения системы фармаконадзора в контексте динамичного законодательства

Програма гігієни персоналу та її основні складові. Управління виробничим (технологічним) одягом протягом його життєвого циклу

Отзыв фармацевтической продукции с рынка (Product Recall) с учетом положений правил GMP \ GDP и обновленных специализированных международных руководств

Разработка протокола первичной валидации процесса: отличие между традиционным подходом к валидации процесса и непрерывной верификацией процесса

Дієтичні добавки: особливості регуляторної політики України, США та ЄС

Газова хроматографія: від теорії до практики. Від факторів необхідних при виборі колонок газової хроматографії до встановлення колонки і отримання хроматограми

Модуль 1. PQS, CCS, SA, QRM. Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика. Приложение 1. Производство стерильных лекарственных средств (обновленные требования Приложения 1)

Безпека фармакотерапії

Валідаційна діяльність в рамках діяльності з дистрибуції ЛЗ