Вебинар

GVP. Как успешно разработать стандартные операционные процедуры системы фармаконадзора. Практические примеры.

Автор и ведущая: Кордеро Галина Андреевна – Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года. Тренер, консультант с опытом построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, участник международных клинических исследований и исследований биоэквивалентности в части фармаконадзора. Высшее медицинское образование, дополнительное обучение по фармаконадзору и GCP в Англии, Нидерландах, Германии, Австрии. Формат: 1 день,

GVP. Как успешно управлять данными по безопасности и эффективности ЛС. Базы данных по фармаконадзору. Практические примеры.

Автор и ведущая: Кордеро Галина Андреевна – Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года. Тренер, консультант с опытом построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, участник международных клинических исследований и исследований биоэквивалентности в части фармаконадзора. Высшее медицинское образование, дополнительное обучение по фармаконадзору и GCP в Англии, Нидерландах, Германии, Австрии. Формат: 2

GMP/QC. Система (служба) КК фармпредприятия. Надлежащая лабораторная практика КК ЛС

Автор и ведущая: Кравец Наталья, сертифицированный GMP/GDP – инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP Формат: 2 дня по 4 ак.часа Скидки: 5% за регистрацию до 15.11.2021 г. Будут рассматриваться вопросы: Введение в курс: Краткий обзор нормативной базы фармотрасли. Взаимосвязь стандартов GxP и этапы «жизненного цикла ЛС»; аспекты взаимной ответственности партнеров фармрынка. Что такое «Качество лекарственного средства»?

Самоинспекции как процесс фармацевтической системы качества – требования и практика проведения внутренних аудитов

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий, Шакина Татьяна – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S. Формат: 2 дня по 8 ак.часов Скидки: 5% за регистрацию до 11.11.2021 г., 5% за 2-х участникв, 10% за 3 и более участников. Скидки суммируются. Будут рассматриваться вопросы: Основные требования к системе самоинспекций (внутренних

Структура и формирование регистрационного досье в формате СTD

Автор и ведущая: Рудая Наталья, кандидат биологических наук, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. Формат: 2 дня по 4 ак.часа Скидки: 5% за регистрацию до 09.11.2021 г. Будут рассматриваться вопросы: Структура регистрационного досье СТД формате. Модуль 1 – административные данные. Взаимосвязь с остальными модулями. Возможные гарантийные

Валидация очистки – разработка стратегии проведения и документальное оформление на практических примерах

Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» Формат: 1 день, 4 ак.часа Скидки: 5% за регистрацию до 05.11.2021 г. В программе: 1. Какие исходные данные должны быть в наличие перед началом разработки стратегии валидации очистки технологического оборудования производственного участка 2. Что понимать под вариабельностью

Рекламации и претензии. Построение эффективной системы работы с рекламациями/претензиями предприятий-производителей и компаний-дистрибьютеров.

Отзыв продукции с рынка. Практические примеры проведения эффективного тренировочного отзыва продукции с рынка Автор и ведущая: Баранова Юлия – начальник отдела обеспечения качества, тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет, в

Обзор закондательных требований к обороту наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и прекурсоров на субьектах хозяйствования Украины

Автор и ведущий: Пономаренко Тарас Николаевич,  главный юрисконсульт юридического отдела фармацевтического предприятия, тренер в сфере информационной безопасности и защиты персональных данных. Более 10-и лет опыта работы в фармацевтической отрасли. Формат: 2 дня по 4 ак.часа Скидки: 5% за регистрацию до 28.10.2021 г. Целевая аудитория: Специалисты фармацевтических, пищевых, химических предприятий, руководители структурных подразделений, ответственные лица, специалисты

QL. Документация микробиологической лаборатории: Паспорт, Положение, Руководство по качеству. Подходы к оформлению, согласно ИСО 17025

Автор и ведущая: Федько Олеся Ивановна – менеджер по качеству с практическим опытом разработки и внедрения системы менеджмента качества в лаборатории, опыт работы микробиологом (бактериолог пищевых продуктов) 13 лет в ГП «Укрметртестстандарт» (бактериологическая лаборатория). Автор 10 авторских семинаров. Формат: 1 день, 4 ак. часа. Программа и регистрация по ССЫЛКЕ на сайте Лаборатории качества

QL. Техническое обслуживание газовых хроматографов: продлеваем работу приборов

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины. Формат: 1 день, 4 ак. часа. Программа и регистрация по ССЫЛКЕ на сайте проекта

Микробиологический мониторинг окружающей среды. Модуль 11. Микробиология 2021

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Формат: 2 дня, 8 ак.часов Скидки: 5% за регистрацию до 11.10.2021 г. В программе: 1. Нормативная база. Серия международных стандартов ISO 14644, ISO 14698 – Чистые помещения

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях