Стандартные операционные процедуры, записи и производственная документация в фармацевтической отрасли
Фармацевтическая разработка. Авторский курс Кашуцкого Сергея. Курс из 6 модулей для самостоятельного обучения.
Микробиология. Записи вебинаров.
Повышение квалификации сотрудников лаборатории: организация эффективной работы на всех этапах
Система качества системы фармаконадзора. Подготовка к инспекциям. Виды инспекций и их особенности. Разработка CAPA
Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации
Темы для самостоятельного обучения и повышения квалификации сотрудников лабораторий. Ознакомительные видео.
GVP. Фармаконадзор. Базовый курс.
Особливості фармацевтичної розробки комбінованих твердих лікарських форм
Основные принципы ICH GCP при проведении клинических исследований
Внутрилабораторные образцы сравнения для контроля качества и валидации методик
Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств и живых биотерапевтических лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ.
Фармацевтическая система качества (PQS), базовые составляющие: контроль отклонений (Deviation Control System), управление изменениями (Change Control System) – требования и практические модели их реализации
«Управление изменениями»
Записи вебинаров по фармаконадзору.
Практический курс повышения квалификации для лиц ответственных за фармаконадзор
Анализ рисков в аналитической лаборатории с учетом требований стандарта 17025
QL. Стресс испытания в системе разработки состава лекарственных средств и валидации аналитических методик
Фармаразработка: цель и задачи. Составление модуля 3 качество: что из проведенных исследований при фармразработке вносить в регистрационное досье
Положение микробиологической лаборатории. Руководство по качеству. Паспорт лаборатории. Оформление в соответствии с требованиями
Валидация процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата
Организация работы службы снабжения в соответствии с требованиями GMP. Взаимосвязи со службой качества
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях