GVP. Фармаконадзор. Базовый курс.
Фармацевтическая разработка. Авторский курс Кашуцкого Сергея. Курс из 6 модулей для самостоятельного обучения.
Темы для самостоятельного обучения и повышения квалификации сотрудников лабораторий. Ознакомительные видео.
Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации
Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств и живых биотерапевтических лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ.
Система качества системы фармаконадзора. Подготовка к инспекциям. Виды инспекций и их особенности. Разработка CAPA
Фармацевтическая система качества (PQS), базовые составляющие: контроль отклонений (Deviation Control System), управление изменениями (Change Control System) – требования и практические модели их реализации
Микробиология. Записи вебинаров.
«Управление изменениями»
Повышение квалификации сотрудников лаборатории: организация эффективной работы на всех этапах
Внутрилабораторные образцы сравнения для контроля качества и валидации методик
Записи вебинаров по фармаконадзору.
Практический курс повышения квалификации для лиц ответственных за фармаконадзор
Совершенный документооборот. Как снизить трудоемкость управления внутренней документацией (регламентирующая документация и записи). Оптимизация документации на стадиях разработки, согласования и утверждения, изменения и пересмотра. Как перестать делать не работающие и фиктивные процедуры
Анализ рисков в аналитической лаборатории с учетом требований стандарта 17025
QL. Стресс испытания в системе разработки состава лекарственных средств и валидации аналитических методик
Фармаразработка: цель и задачи. Составление модуля 3 качество: что из проведенных исследований при фармразработке вносить в регистрационное досье
Положение микробиологической лаборатории. Руководство по качеству. Паспорт лаборатории. Оформление в соответствии с требованиями
Валидация процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата
Организация работы службы снабжения в соответствии с требованиями GMP. Взаимосвязи со службой качества
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях
