Контроль качества и правила GQCLP: Надлежащее обращение со стандартными образцам и реактивами в лаборатории контроля качества фармацевтической продукции
Формат: 1 день, 4 ак.часа
Скидки: 5% за регистрацию до 7.05.2021 г.
Будут рассматриваться вопросы:
- Введение в программу
- Система контроля качества (Quality Control), понятие правил GQCLP \ GPPQCL \ Good Laboratory Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories
- Стандартные образцы и правила обращения с ними
- Понятия и определения референтных образцов (Reference Standards). Типы стандартных образцов согласно EPh и USP. Первичные стандартные образцы
- Требования и процедуры аттестации стандартных образцов в соответствии с требованиями фармакопей
- Вторичные стандартные образцы, основные испытания
- Упаковка, маркировка, хранение, дистрибуция стандартных образцов
- Правильное применение \ использование стандартных образцов. Повторные контроли
- Реактивы и правила обращения сними в лаборатории контроля качества
- Реактивы, эталонные растворы, буферные растворы, титрованные растворы
- Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов