Контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ
МИКРОБИОЛОГИЯ 2021. МОДУЛЬ 2.
Отрывок вебинара — смотрите по ССЫЛКЕ
Автор и ведущая: Дунай Е.В. — старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр», к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков
Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, специалисты по качеству.
В программе будут рассматриваться вопросы:
- Нормативная документация, в соответствии с которой проводят контроль микробиологической чистоты лекарственных средств – обзор ведущих Фармакопей.
- Общая процедура проведения испытания, используемые методы.
- Требования к условиям проведения анализа, подготовка к проведению испытания.
- Методика испытания:
- оценка корректности методики,
- общие подходы к разработке методики,
- общие подходы к проверке пригодности методики
- Проведение испытания:
- отбор проб,
- подготовка образца,
- посев,
- инкубация.
- Учет и интерпретация результатов.
- Ведение сопутствующей первичной документации.
Хотите приобрести запись МОДУЛЯ 1 и МОДУЛЯ 2?
Смотрите отрывки и пишите нам.
Обратная связь
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях