Контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств – сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ

МИКРОБИОЛОГИЯ 2021. МОДУЛЬ 2.

Отрывок вебинара – смотрите по ССЫЛКЕ

Автор и ведущая: Дунай Е.В. – старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр», к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков

Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, специалисты по качеству.

В программе будут рассматриваться вопросы:

  1. Нормативная документация, в соответствии с которой проводят контроль микробиологической чистоты лекарственных средств – обзор ведущих Фармакопей.
  2. Общая процедура проведения испытания, используемые методы.
  3. Требования к условиям проведения анализа, подготовка к проведению испытания.
  4. Методика испытания:
  5. оценка корректности методики,
  6. общие подходы к разработке методики,
  7. общие подходы к проверке пригодности методики
  8. Проведение испытания:
  9. отбор проб,
  10. подготовка образца,
  11. посев,
  12. инкубация.
  13. Учет и интерпретация результатов.
  14. Ведение сопутствующей первичной документации.

Хотите приобрести запись МОДУЛЯ 1 и МОДУЛЯ 2?

Смотрите отрывки и пишите нам.

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях