Контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ

МИКРОБИОЛОГИЯ 2021. МОДУЛЬ 2.

Отрывок вебинара — смотрите по ССЫЛКЕ

Автор и ведущая: Дунай Е.В. — старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр», к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков

Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, специалисты по качеству.

В программе будут рассматриваться вопросы:

1. Нормативная документация, в соответствии с которой проводят контроль микробиологической чистоты лекарственных средств – обзор ведущих Фармакопей.
2. Общая процедура проведения испытания, используемые методы.
3. Требования к условиям проведения анализа, подготовка к проведению испытания.
4. Методика испытания:
5. оценка корректности методики,
6. общие подходы к разработке методики,
7. общие подходы к проверке пригодности методики
8. Проведение испытания:
9. отбор проб,
10. подготовка образца,
11. посев,
12. инкубация.
13. Учет и интерпретация результатов.
14. Ведение сопутствующей первичной документации.

Хотите приобрести запись МОДУЛЯ 1 и МОДУЛЯ 2?

Смотрите отрывки и пишите нам.