Круглый стол: GVP. Ответы на актуальные вопросы по фармаконадзору
Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени
Организационный взнос: 50 USD / 2000 грн.
Целевая аудитория:
- Специалисты по фармаконадзору (PV)
- Уполномоченные лица, ответственные за фармаконадзор (QPPV)
- Заместители QPPV
- Специалисты по регуляторным вопросам
- Представители фармацевтических компаний, CRO
- Медицинские представители и менеджеры безопасности ЛС, риск-менеджеры, аудиторы
Формат мероприятия: Круглый стол предполагает интерактивное обсуждение вопросов, заданных участниками заранее или во время мероприятия, обсуждение и анализ тенденций. Вопросы можно отправить при регистрации или на почту med@sttd.com.ua.
Модератор: Кордеро Галина Андреевна – Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года, эксперт по фармаконадзора, тренер, консультант.
Спикеры:
- Кордеро Галина Андреевна – Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года, эксперт по фармаконадзора, тренер, консультант.
- Ференц Дарья Антоновна — Директор департамента медицинских информационных систем НПО «СТРАТЕГ», главный конструктор Автоматизированной информационной системы фармаконадзора Государственного экспертного центра Министерства охраны здоровья Украины.
- Чадюк Анатолий Владимирович — Научный консультант НПО «СТРАТЕГ», канд.техн.наук.
Полный список спикеров формируется.
Ключевые блоки:
Блок 1. Построение и поддержка системы фармаконадзора
Блок 2. Уполномоченное лицо, ответственные за фармаконадзор (QPPV)
Блок 3. Система качества в фармаконадзоре
Блок 4. База данных фармаконадзора и литературный поиск
Блок 5. Управление сигналами и оценка соотношения риск-польза
Блок 6. Подготовка к аудитам и инспекциям по фармаконадзору
Блок 7. Обеспечение непрерывности функционирования системы фармаконадзора
Финальная сесия: ответы на вопросы, обсуждения и итоги