Квалификация поставщиков, получателей и аутсорсеров. Выбор, первичное и последующее аудирование, сотрудничество. Содержание договора о качестве
Автор и ведущая: Суханова Наталья, тренер, консультант, Уполномоченное лицо «The Linde Group», инженер по качеству ЛС.
Формат: 1 день, 4 ак.часа
Скидки: 5% за регистрацию до 6.04.2021 г.
Будут рассматриваться вопросы:
- Фармацевтическая система качества с точки зрения международных стандартов.
- Принципы построения.
- Место поставщиков, полуучателей и аутсортеров в системе качества предприятия.
- Процедура выбора поставщиков и аутсортеров.
- Лица, задействованные в процессе.
- Аудит.
- Состав группы аудиторов.
- Документация аудита.
- Методика проведения аудита, частота повторных аудитов. Чек-лист.
- Квалификация получателей лекарственных средств.
- Документация процесса.
- Аудит. Чек-лист.
- Обновление информации о получателе.
- Сертификационный орган, аудит третьей стороны.
- Аудит первой, второй и третьей стороны – какая разница?
- Критерии выбора компетентного органа.
- Основные моменты договора.
- Работа с рекламациями и отзыв продукции в разрезе взаимодействия с поставщиками и получателями лекарственных средств.
- Процедуры по рекламациям.
- Роль поставщиков и получателей.
- Взаимодействие с поставщиком и получателем.
- Корректирующие действия при рекламациях.
- Организация отзыва продукции.
- Самоинспекция.
- Частота и глубина проверки процессов аутсосрсинга.
- Чек-лист самоиспекции с процессами аутсорсинга.
- Лицензирование производственной деятельности и дистрибуции лекарственных средств.
- Роль поставщиков, получателей и аутсортеров в ходе лицензионной проверки.
- Наиболее частые ошибки и их решение.
- Взаимодействие грузоотправителя и грузополучателя. Процедуры, ответственные лиц и документация. Рутинный контроль процессов.
- Договор о качестве с поставщиком и получателем лекарственных средств. Состав договора.
- Качество товара.
- Документация.
- Ответственные лица.
- Отзыв продукции.
- Аудиты.
- Договор с перевозчиком, как с наиболее часто встречающимся аутсорсингом.
- Оборудование.
- Обучение персонала.
- Документация и рутинный контроль деятельности.
- Аудит.
Бонус участникам: Шаблон договора с перевозчиком.