Кваліфікація транспортних засобів у відповідності до вимог належної практики дистрибуції

Мова викладання: українська

Час проведення: 10.00 – 12.00

Вартість:

— 4 500 грн. при реєстрації до 03.10.2024 р. (знижка 10%), 900 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

— 5 000 грн. при реєстрації після 03.10.2024 р., 1 000 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

Автори та ведуча: Валентина Качанюк, к.ф.н., тренер, консультант, начальник відділу контролю якості ДП «Укрвакцина» МОЗ України.

Програма:

1. Огляд нормативних вимог, які регламентують валідаційну діяльність

2. Документація (ВМП, протоколи (форми бланків), технічне завдання на транспортний засіб, звіт)

3. Планування валідаційних випробовувань, обсяг валідаційних тестів (оцінка ресурсів, аналіз ризиків)

4.Кваліфікація транспортного засобу (DQ, IQ, OQ, РQ):

— вимоги до EDLM;

— принципи розміщення логерів у транспортному засобі;

— розроблення Технічного завдання на транспортний засіб;

— вибір маршруту;

— аналіз даних, отриманих в ході кваліфікації;

— підготовка звіту кваліфікації.