QL. МОДУЛЬ 6. «КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АНТИБИОТИКОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИМ МЕТОДОМ – СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ. ДИЗАЙН ЭКСПЕРИМЕНТА. РАЗРАБОТКА МЕТОДИК. РАСЧЕТ АКТИВНОСТИ – МАТЕМАТИЧЕСКИЕ МОДЕЛИ, МЕТОДЫ РАСЧЕТА И СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ РЕЗУЛЬТАТОВ»
ШКОЛА МИКРОБИОЛОГА 2021
Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна – Директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр»
В программе:
- Нормативная документация, в соответствии с которой проводят количественное определение антибиотиков микробиологическим методом – обзор ведущих Фармакопей.
- Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом – сравнительный анализ требований:
- принцип определения,
- подходы к выбору тест-микроорганизмов и питательных сред,
- стандартные образцы для количественного определения,
- общая процедура проведения испытания,
- используемые методы.
- Дизайн эксперимента:
- схема латинского квадрата,
- схема рандомизированных блоков.
- Разработка методики испытания:
- выбор модификации метода испытания (турбидиметрический или диффузионный),
- выбор условий испытания (тест-микроорганизм, питательная среда, концентрация рабочих растворов и т.д.), обеспечивающих пригодность математической модели,
- выбор способа подготовки образца, обеспечивающего высвобождение антибиотика из ЛС и пригодность математической модели,
- как корректно оформить текст методики (какая информация обязательно должна быть в тексте методики количественного определения антибиотиков.
- Расчет активности антибиотиков:
- математические модели, оценка пригодности математической модели,
- методы расчета и статистической обработки результатов, расчет активности для субстанций и лекарственных средств в различных лекарственных формах
Отрывки предыдущих модулей можно посмотреть в Библиотеке вебинаров по ССЫЛКЕ
Если Вы пропустили предыдущие модули — напишите нам и расскажем, как их приобрести!