Надлежащая гигиена персонала фармацевтических компаний. Технологическая одежда – надлежащее обращение, надлежащая организация функционирования прачечных и надлежащая подготовка одежды

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий, Шакина Татьяна — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.

Формат: 2 дня, 8 ак.часов

Будут рассматриваться вопросы:

• Введение в программу.
• Понятие надлежащей системы персонала в рамках требований актуализированных правил GMP и GxP , основные составляющие.
• Гигиена персонала. Одежда персонала на участках производства лекарственных средств и правила обращения.
  • Понятие программы гигиены персонала фармацевтической компании. Основные составляющие.
  • Производственная \ технологическая одежда персонала на участках производства фармацевтической продукции – требования к комплектности и обращению.
  • Процедуры обращения с технологической одеждой – переодевания и организация гардеробных и санпропускников для персонала (с учетом последних обновлений требований руководств к чистым помещениям).
  • Надлежащая подготовка технологической одежды – организация прачечных на производственных участках.
  • Процедуры подготовки производственной одежды.
  • Квалификация \ валидация (при  обращении с технологической одеждой), контроли и мониторинги.
  • Вопросы документирования, связанные с управлением гигиеной персонала и производственной одеждой.
• Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов.