Надлежащая система персонала фармацевтических компаний в рамках правил GMP \ GDP \ GxP – процесс управления обучением персонала

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна- к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.

Формат: 2 дня, 8 ак.часов

2-й и каждый следующий участник от одного предприятия — 20% стоимости первого участника!

Скидки: 5% за регистрацию до 16.03.2021г.

Будут рассматриваться вопросы:

• Введение в программу
• Понятие надлежащей системы персонала в рамках требований актуализированных правил GMP \ GDP \ GQCLP \ GxP
• Квалификация персонала фармацевтической компании
  • Основные требования к квалификации персонала фармацевтической компании с учетом правил GxP и принципов PQS
  • Компетенции и компетентности персонала фармацевтической компании
• Система непрерывного (постоянного) обучения персонала фармацевтической компании – основные требования и практические подходы по их реализации
  • Принцип и базовые положения системы обучения персонала фармацевтической компании
  • Градация обучения. Внутреннее и внешнее обучение
  • Квалификация персонала и Первичное обучение персонала при приеме на работу
  • Ресурсы обучения – Внутренние Преподаватели и Тренеры (Наставники) в фармацевтической компании
  • Основные процедуры процесса управления работами по обучению персонала
    • Планирование обучения
    • Подготовка и организация процедур обучения
    • Процедуры непосредственного проведения обучения
    • Методология внутреннего обучения, общение с аудиторией
    • Оценка эффективности (результативности) обучения, допуски к самостоятельной работе
  • Документирование системы обучения персонала с учетом требований GxP
• Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов