Надлежащие правила производства фармацевтических продуктов, содержащих опасные вещества

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий, Шакина Татьяна — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.

Формат: 1 день, 4 ак.часа

Будут рассматриваться вопросы:

• Введение в программу
• Понятие опасных веществ в рамках производства фармацевтической продукции
• Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products Containing Hazardous Substances (GMP for PCHS)
  • Понятия рисков при производстве фармацевтических продуктов, содержащих небезопасные вещества. Общие требования при производстве продукции, содержащей опасные вещества
  • Принципы и основные решения проектирования, конструирования и эксплуатации объектов производства продуктов, содержащих опасные вещества (включая планировку, помещения, системы HVAC)
  • Безопасность продуктов, персонала, окружающей среды (включая стоки)
  • Прочие аспекты производства продуктов, содержащих опасные вещества
• Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов