Онлайн-участие в семинаре «Особенности подходов к разработке и доказательству свойств генериков, гибридов и фиксированных комбинаций»
Формат: 8 ак.часов, 10:00 – 17:00
Стоимость участия: 300,00 $, возможна оплата в рос.рублях и тенге.
Автор и ведущая: Жукова Надежда Александровна, Начальник Управления экспертизы материалов по биодоступности и биоэквивалентности ГП «Государственный экспертный центр Министерства охраны здоровья Украины»
В ходе семинара будут рассмотрены вопросы:
— Общие вопросы исследований биодоступности и биоэквивалентности. Особенности исследований для высоковариабельных препаратов, препаратов с узким терапевтическим индексом, эндогенных действующих веществ
— Взаимосвязь типа лекарственного средства и объема исследований
— Референтное ЛС. Что нужно учесть. Особенности выбора референтного ЛС в разных регионах мира. Рекомендации по подходам к выбору референтного ЛС
— Типичные ошибки при планировании, проведении и оценке исследований
Участники получают сертификаты.