Организация работы микробиологической лаборатории контроля качества в соответствии с требованиями ISO 17025, управление ресурсами

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость участия:

— 225 $ при регистрации до 12.10.2023 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 12.10.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Программа:

1. Персонал лаборатории

— требования к квалификации и компетентности

— оптимальное количество персонала, распределение обязанностей, ответственности, полномочий

— обучение персонала, мониторинг компетентности персонала

— документация

2. Помещение и условия окружающей среды

— Требования к помещениям микробиологической лаборатории: планировочные решения, отделка

— требования к подготовке воздуха помещений лаборатории, классификация помещений по чистоте воздуха, мониторинг микробиологической чистоты

— правила поведения в помещениях микробиологической лаборатории

— документация

3. Оборудование

— ориентировочный перечень оборудования для микробиологической лаборатории

— выбор оборудования, ввод в действие, эксплуатация, техническое обслуживание

— подходы к квалификации и метрологической аттестации оборудования

— учет и маркировка оборудования

— документация

4. Продукция и услуги внешних поставщиков

— определение требований к поставщикам материалов и услуг, критерии оценки, документация

— Закупка, входной контроль, маркировка, учет и хранение питательных сред, материалов и реактивов

— документация

5. Питательные среды, материалы, реактивы и т.п., приготовленные в лаборатории

— Приготовление и хранение питательных сред и стерильных растворов – основные правила приготовления и стерилизации, маркировка, контроль качества, хранение, определение и подтверждение сроков хранения, документация

— Приготовление стерильных материалов – основные правила подготовки и стерилизации, маркировка, упаковка, контрольные мероприятия, хранение, определение и подтверждение сроков хранения, документация

— Подготовка нестерильных растворов и материалов – маркировка, упаковка, хранение, документация

Плей-лист ЖЕМЕРОВА ЕКАТЕРИНА на нашем ЮТЮБе.

Больше роликов МИКРОБИОЛОГИЯ!

Заходите! Смотрите! Подписывайтесь! Будьте всегда в курсе наших новых мероприятий по микробиологии.