PIF для косметики: практичний гід для виробників, імпортерів та дистриб’юторів

Час проведення: 09.30 – 15.30

Мова викладання: українська

💰 Вартість участі:
🔹 7 380 грн. – при реєстрації до 06 травня (знижка 10%!)
👥 6 640 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії

🔹 8 200 грн. – при реєстрації після 06 травня
👥 7 380 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника

🛠 Формат навчання: Теорія (40%) + Практика (60%)

👩‍🏫 Автор та ведуча:  Жакун Валентина Федорівна – експерт з управління якістю та сертифікації, консультант із впровадження GMP та ISO 9001, аудитор.

Ціль інтенсиву:

✅ Навчитися складати PIF косметичного продукту

✅ Отримати покроковий алгоритм оформлення звіту про безпечність (Safety Assessment)

✅ Розібрати реальні кейси та сформувати власний PIF

Програма

🟢 День 1. Основи відповідності косметичного продукту та створення PIF

🔹 Блок 1. Відповідальна особа (Responsible Person, RP) та її роль у формуванні PIF
✔️ Хто може бути відповідальною особою: виробник, імпортер, третя сторона
✔️ Основні обов’язки RP згідно з Регламентом (ЄС) 1223/2009 та України
✔️ Взаємозв’язок PIF та GMP (Good Manufacturing Practice)
✔️ Відповідальність RP у разі порушень та відкликання продукції
📌 Практичне завдання: Визначення обов’язків RP у вашому бізнесі

🔹 Блок 2. Етапи створення PIF: покроковий алгоритм
✔️ Які документи входять у PIF
✔️ Джерела інформації для формування PIF
✔️ Хто відповідальний за підготовку різних частин документації
📌 Практичне завдання: Формування структури PIF для вашого продукту

🔹 Блок 3. Оцінка безпечності (Safety Assessment) – Частина A та B
✔️ Що включає Частина A: склад, фізико-хімічні характеристики, мікробіологічні показники
✔️ Що містить Частина B: обґрунтування безпечності, оцінка ризиків, маркування
✔️ Де брати дані для складання кожної частини
📌 Практичне завдання: Розбір реального Safety Assessment (Частина A та B)

🟢 День 2. Практичне складання PIF та відповідність стандартам GMP

🔹 Блок 4. Формування документації для PIF
✔️ Сертифікати аналізу та тестування інгредієнтів
✔️ Докази ефективності та відповідності заявленим властивостям
✔️ Тестування на мікробіологічні показники та стабільність
📌 Практичне завдання: Формування пакета документів для PIF

🔹 Блок 5. Рамки рецептури: як правильно складати PIF під конкретний продукт
✔️ Як визначити допустимі межі інгредієнтів
✔️ Вимоги до заборонених та обмежених речовин у ЄС та Україні
✔️ Як аналізувати безпечність складу
📌 Практичне завдання: Аналіз рецептури на відповідність законодавству

🔹 Блок 6. Взаємозв’язок PIF та GMP: як забезпечити відповідність стандартам виробництва
✔️ Основні принципи GMP (ISO 22716) та їх вплив на PIF
✔️ Документація GMP, необхідна для формування PIF
✔️ Як проходять перевірки на відповідність GMP
📌 Практичне завдання: Розбір стандарту ISO 22716 та його застосування в бізнесі

🔹 Блок 7. Підсумкова підготовка PIF та перевірка відповідності
✔️ Чек-лист перевірки повного пакета документів
✔️ Як діяти у разі перевірок та претензій регуляторних органів
✔️ Процедура нотифікації
📌 Фінальне завдання: Формування фінального PIF на прикладі власного продукту

🎓 Результати інтенсиву:
✅ Ви створите реальний PIF на прикладі свого або демонстраційного продукту
✅ Отримаєте покрокові шаблони для складання документації
✅ Навчитеся оцінювати безпечність косметики та підготувати продукт до ринку

Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇