Порядок запровадження міжнародних стандартів у діяльність аптечних закладів. «Good Pharmacy Practice — Належна аптечна практика». Створення ефективної системи управління якістю фармацевтичних послуг. Структура системи документообігу управління якістю. Контроль якості та безпеки лікарських засобів
Вартість: БЕЗКОШТОВНО
10 балів БПР
Мова викладання: українська
Час проведення: 10:00 – 12:00
Автор та ведуча: Завадська Ірина Валеріївна – Викладач кафедри загальної та клінічної фармації ДДМУ, тренер, консультант з питань впровадження GPP, провізор вищої категорії, завідувачка аптеки №9 ОКП «Фармація».
Мета: Систематизувати, скоротити кількість та актуалізувати обов’язкові вимоги щодо контрольованих видів діяльності, забезпечити прозорі умови їх здійснення. Впровадити систему комплексної профілактики порушень обов’язкових вимог щодо основних видів діяльності аптечних закладів ( відпуск лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, зберігання, облік окремих груп препаратів).
Програма
- Порядок запровадження міжнародних стандартів у діяльність аптечних закладів
- Складовою фармацевтичної якості є галузеві стандарти — окремі належні фармацевтичні практики (GХP).
- Фармацевтична система менежменту якості (СМЯ).
- Опорними поняттями галузевого стандарту належної аптечної якості (GPP).
- Впровадження системи управління якістю ЛЗ, передбаченої міжнародними стандартами.
2. Законодавче регулювання обігу лікарських засобів та виробів медичного призначення. Стратегія захисту фармацевтичного ринку від фальсифікації.
- Основні елементи GPP пов’язані з виконанням фармацевтичними працівниками їх професійних обов’язків
- Фармацевти повинні гарантувати, що при постачанні та відпуску лікарських засобів в аптеці є відповідні умови, навчений персонал, стандартні практики та процедури документування
- Для кожного з основних елементів GPP повинні бути розроблені стандарти
- Стандартні операційні процедури СОП розробляються по основнім елеменам GPP для документування всіх процедур, екстрених дій, які забезпечують виконання наказів МОЗ та Регулюючих органів
3. Нові тенденції фармацевтичного ринку
- Фармацевтична допомога і в даний час є напрямом практичної фармації, що базується на взаєминах співпраці лікарів, провізорів і пацієнтів, забезпечує відповідальне надання фармакотерапії з метою досягнення певних результатів, які покращують якість життя пацієнтів»
- Раціональне застосування рецептурних лікарських засобів та роль провізора у забезпеченні фармацевтичної опіки при відпуску без рецептурних препаратів
- Відпуск рецептурних лікарські засобів виключно за є-рецептами
- Ринковий нагляд за обігом медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro , які імплантують, БаДів та косметичних засобів