QL. Практические примеры расчетов неопределенности в химической лаборатории — от мерной колбочки и взвешивания до хроматографических методов анализа
Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.
Продолжительность – 1 день 8 академических часов.
Целевая аудитория – Программа предназначена для руководителей, инженеров, специалистов исследовательских лабораторий, отделов валидации и квалификации, обеспечения качества.
Цель обучения — Повышение уровня знаний специалистов фармацевтических производств в области квалификации/валидации аналитического оборудования в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики, приобретение навыков самостоятельно разбираться в вопросах валидации/квалификации и выстраивать собственную политику в сфере квалификации.
Будут рассматриваться вопросы:
1. Основные понятия. Введение в концепцию неопределенности
2. Вычисление стандартной неопределенности. Статистика для оценки неопределенности. Основные принципы оценки неопределенности:
Модельный подход к оценке неопределенности;
Оценивание стандартной неопределенности по типу А;
Оценивание стандартной неопределенности по типу В;
Подход Nordtest к расчету неопределенности.
3. Определение суммарной стандартной неопределенности.
4. Определение расширенной неопределенности
5. Составление отчета о неопределенности
6. Практические примеры:
Неопределенность взвешивания;
Расчет неопределенности приготовления стандартного раствора;
Расчет неопределенности титриметрического метода анализа;
Оценка неопределенности объема, дозируемого пипеткой;
Неопределенность калибровочной прямой;
Неопределенность определения примеси бифенила в бензоле методом ГХ-МС;
Применение информации о неопределенности измерения при оценке соответствия.
Скачать программу Лаборатории качества на СЕНТЯБРЬ 2021 и регистрационную форму в формате Word для Украины
Скачать программу Лаборатории качества на СЕНТЯБРЬ 2021 и регистрационную форму в формате Word для иностранных слушателей