Практический мастер — класс управления внутренними аудитами (самоинспекциями)
Акция в декабре к новому 2024 году! 2 = 4! Подробности читай ТУТ!
Формат: 1 день, 4 академических часа
Время проведения: 10.00 – 13.00
Стоимость:
— 180 $ при регистрации до 07.12.2023 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник
— 200 $ при регистрации после 07.12.2023 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Баранова Юлия – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения.
Целевая аудитория: Данный онлайн семинар предназначен для внутренних аудиторов, а также ключевого персонала, участвующего в системах обеспечения качества и управления качеством. Семинар также подходит для стажеров, (QP) квалифицированных специалистов, а также для действующих аудиторов, не прошедших внешнего обучения аудитора. Также можно использовать в рамках непрерывного профессионального развития многих специалистов.
Данный семинар охватывает принципы аудита PQMS (фармацевтических систем управления качеством), как описано в GMP/GDP ЕС, а также «Руководство FDA по системам качества», ICH Q10 «Руководство по фармацевтической системе качества», ICH Q9 «Управление рисками для качества». В ходе семинара приводится множество примеров и документальных образцов, позволяющих применить полученные уроки на практике. Семинар обучает аудиторов тому, как профессионально планировать, проводить, составлять отчеты и следить за внутренними аудитами. Данное обучение поможет вам понять, почему и как вам необходимо контролировать ваши системы GMP/GDP и как выявлять, фиксировать и принимать необходимые корректирующие действия и элементы постоянного улучшения в рамках вашей программы самоинспекции/внутреннего аудита.
Программа онлайн семинара:
1. Нормативно-правовая база. Стандарты аудита.
— понимание политики аудита
— объем и цель внутренней системы аудита качества
2. Общая модель проведения аудита
— разработка графика аудита – с учетом рисков
— подготовка к аудиту, включая роли и обязанности
— разработка инструментов проведения проверки, программы аудита
3. Отчетность о результатах аудита, последующие действия после аудита
— классификация результатов аудита и составление отчетов по аудиту
— корректирующие и предупреждающие действия, проверка эффективности
4. Объективность аудита. Создание беспроигрышного аудита: превращение аудита в положительный коучинговый опыт для вас и вашей компании.
Познакомиться с Юлией Барановой можно на нашем ЮТЮБЕ плей-лист ЮЛИЯ БАРАНОВА