Процесс закупок в рамках функционирования Фармацевтической системы качества (PQS). Выбор и квалификация поставщиков сырья и материалов. Цепь поставок субстанций. Мониторинг поставщиков.
Автор и ведущая: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.
Формат: 1 день, 4 ак.часа
Скидки: 5% за регистрацию до 13.10.2021 г.
Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков управления закупками сырья и материалов, работы с поставщиками. Определить роль и задачи процесса закупок в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS)., порядок взаимодействия отдела закупок с отделом обеспечения и контроля качества. Участники вебинара научатся формировать и контролировать цепь поставок субстанций, ознакомятся с системой оценки поставщиков и требованиями регуляторных органов к процедуре закупок.
Целевая аудитория: Данный вебинар будет интересен и полезен для уполномоченных лиц (QP), специалистов служб обеспечения (управления) качества (QA), отдела закупок и снабжения, служб, вовлеченных в процессы контроля качества, а также ответственных за документацию системы качества фармацевтической компании.
Будут рассматриваться вопросы:
1. Требования GMP к процессу закупок сырья и материалов.
2. Роль, место, взаимодействия процесса закупок в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS). Взаимодействие отдела закупок с отделами обеспечения и контроля качества. Практические примеры построения эффективных систем коммуникаций.
3. Выбор и квалификация поставщиков сырья и материалов.
4. Формирование реестра поставщиков. Мониторинг поставщиков. Документирование. Практическое применение категорий поставщиков для сокращения объемов входного контроля сырья и материалов, назначения приоритетов закупок, периодичности проведения внешних аудитов.
5. Цепь поставок субстанций. Порядок формирования, обеспечение прослеживаемости и контроль. Примеры документирования.
Бонусы: Вы получите практические примеры документального оформления выбора и оценки поставщиков, практическое примеры применения категорий поставщиков для сокращения объемов входного контроля, назначения приоритетов закупок, периодичности проведения внешних аудитов, а также примеры документирования прослеживаемости цепи поставок субстанций.
Скачать программу ОКТЯБРЯ и регистрационную форму в формате Word для Украины
Скачать программу ОКТЯБРЯ и регистрационную форму в формате Word для иностранных слушателей