Програма гігієни персоналу та її основні складові. Управління виробничим (технологічним) одягом протягом його життєвого циклу

Час проведення: 10.00 – 17.00

Місце проведення: м. Київ

Вартість:

  • 9 300 грн. при реєстрації до 12.06.2024 р. (знижка 5%), 7 900 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
  • 9 800 грн. при реєстрації після 12.06.2024 р., 8 300 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Автор та ведучий: Нікітюк Валерій Григорович, к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S.

Програма

  • Вступ до програми
  • Поняття належної системи персоналу в рамках вимог актуалізованих правил GMP та GxP, основні складові
  • Акценти системи персоналу сучасних виробничих ділянок у рамках актуалізованих вимог Annex 1 GMP щодо виробництва стерильних лікарських засобів. Гігієна персоналу як складова PQS
  • Належна гігієна персоналу
    • Поняття програми гігієни персоналу (Personnel hygiene programme) та її складові
    • Гігієна рук персоналу в чистих зонах з урахуванням посібників WHO
    • Процедури належного перевдягання та організація гардеробних та санпропускників для персоналу (з урахуванням останніх оновлень вимог посібників GMP до чистих приміщень)
    • Практичний тренінг з питань гігієни персоналу та гігієни рук
  • Процес управління одягом (Garment Management Processes)
    • Управління виробничим\технологічним одягом протягом її життєвого циклу (Gowning LifeCycle). Належна комплектність виробничого\технологічного одягу для роботи в класифікованих приміщеннях\зонах
    • Поняття Програми кваліфікації одягу (Gowning Qualification Program). Належна підготовка одягу та організація зон \ ділянок її підготовки.
    • Кваліфікація \ Атестація персоналу для допусків для роботи в зонах, що класифікуються (з урахуванням вимог оновлених правил GMP)
    • Кваліфікаційні та валідаційні випробування, пов’язані з одягом персоналу класифікованих зон ділянок виробництва фармацевтичної продукції
    • Практичний тренінг з управління технологічним одягом та з кваліфікації процедур перевдягання
  • Практичний тренінг
  • Питання документування, пов’язані з управлінням гігієною персоналу та управлінням виробничим одягом
  • Завершення програми. Обговорення дискусійних питань

На нашому YouTube-каналі є плейлист  Валерій Нікітюк  – ПОСИЛАННЯ.

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях