Програма гігієни персоналу та її основні складові. Управління виробничим (технологічним) одягом протягом його життєвого циклу

Час проведення: 10.00 – 17.00

Місце проведення: м. Київ

Вартість:

• 9 300 грн. при реєстрації до 12.06.2024 р. (знижка 5%), 7 900 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
• 9 800 грн. при реєстрації після 12.06.2024 р., 8 300 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Автор та ведучий: Нікітюк Валерій Григорович, к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S.

Програма

• Вступ до програми
• Поняття належної системи персоналу в рамках вимог актуалізованих правил GMP та GxP, основні складові
• Акценти системи персоналу сучасних виробничих ділянок у рамках актуалізованих вимог Annex 1 GMP щодо виробництва стерильних лікарських засобів. Гігієна персоналу як складова PQS
• Належна гігієна персоналу
  • Поняття програми гігієни персоналу (Personnel hygiene programme) та її складові
  • Гігієна рук персоналу в чистих зонах з урахуванням посібників WHO
  • Процедури належного перевдягання та організація гардеробних та санпропускників для персоналу (з урахуванням останніх оновлень вимог посібників GMP до чистих приміщень)
  • Практичний тренінг з питань гігієни персоналу та гігієни рук
• Процес управління одягом (Garment Management Processes)
  • Управління виробничим\технологічним одягом протягом її життєвого циклу (Gowning LifeCycle). Належна комплектність виробничого\технологічного одягу для роботи в класифікованих приміщеннях\зонах
  • Поняття Програми кваліфікації одягу (Gowning Qualification Program). Належна підготовка одягу та організація зон \ ділянок її підготовки.
  • Кваліфікація \ Атестація персоналу для допусків для роботи в зонах, що класифікуються (з урахуванням вимог оновлених правил GMP)
  • Кваліфікаційні та валідаційні випробування, пов’язані з одягом персоналу класифікованих зон ділянок виробництва фармацевтичної продукції
  • Практичний тренінг з управління технологічним одягом та з кваліфікації процедур перевдягання
• Практичний тренінг
• Питання документування, пов’язані з управлінням гігієною персоналу та управлінням виробничим одягом
• Завершення програми. Обговорення дискусійних питань

На нашому YouTube-каналі є плейлист  Валерій Нікітюк  – ПОСИЛАННЯ.