QL. Альтернативные методы микробиологического контроля качества лекарственных средств

Модуль 12 курса МИКРОБИОЛОГИЯ 2021

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Формат: 2 дня, 8 ак.часов

В программе:

  1. Подходы Европейской Фармакопеи и ГФУ к применению альтернативных методов микробиологического контроля качества лекарственных средств.
  2. Современные инструментальные методы микробиологических испытаний как альтернатива традиционным фармакопейным методам – качественные испытания на наличие или отсутствие микроорганизмов, количественные испытания для определения числа микроорганизмов, испытания по идентификации – обзор альтернативных возможностей.
  3. Характеристика альтернативных методов – методы, базирующиеся на микробном росте; методы непосредственного измерения, анализ компонентов клетки – принципы измерения, преимущества и недостатки методов. Обзор оборудования. Примеры альтернативных методов испытаний для решения отдельных задач: контроля стерильности, определения числа микроорганизмов, идентификации, микробиологического мониторинга.
  4. Валидация альтернативных методов микробиологического контроля качества – подходы к валидации, валидационные характеристики и их оценка для альтернативных методов качественного (наличие/отсутствие микроорганизмов) определения, определения числа микроорганизмов, испытаний по идентификации.
  5. Этапы валидации, требования пользователя (URS), валидация фактического использования. Примеры.

Ролики с предыдущих модулей можно посмотреть на нашем ЮТЮБ-КАНАЛЕ по ССЫЛКЕ

Записи всех модулей можно приобрести (запись на 30 дней + презентация + сертификат)

Скачать программы в формате ворд для слушателей Украины —

Скачать программу в формате ворд для зарубежных слушателей

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок