QL. Анализ рисков и система менеджмента качества согласно новой версии 17025 (с шаблонами документов)
Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.
Формат: 1 день 8 академических часов.
В программе:
1. Введение в систему управления качеством в лаборатории. Важность системы управления качеством в лаборатории. История создания стандарта ISO 17025: 2017. Базовые принципы стандарта ISO 17025: 2017. Что собой представляет система управления качеством и ее важность. Органы аккредитации лабораторий – за рубежом и в Украине. Основные изменения в версии ISO 17025: 2017.
2. Методология и планирование проверки. Описание лаборатории и ее деятельности. Процессный подход: что такое процесс, идентификация процесса, карта процесса, диаграмма процесса и графическое описание процесса, контроль процесса. Примеры картирования процесса через вход- и выход в лабораторной деятельности.
3. Анализ и контроль рисков. Значение анализа рисков. Требование к анализу рисков в ISO 17025: 2017. Риски в лабораторной деятельности. Процесс анализа рисков – качественные и количественные методы. Использование FMEA для анализа рисков – пример для различных лабораторных процессов.
4. Беспристрастность и конфиденциальность в лаборатории. Соответствие заявленным требованиям. Как должен менеджмент показывать свою беспристрастность и конфиденциальность – примеры.
5. Структурные требования – интерпретация и объяснения. Правовой статус. Структура управления лабораторией. Ответственность и полномочия.
6. Требования к ресурсам. Персонал и оборудование: калибровка, квалификация, верификация аналитических методик.
7. Правила принятия решений о соответствии продукции.
Практическое занятие:
Пример анализа рисков отказа оборудования в процессе калибровки.
Пример анализа рисков отказа в процессе оценки компетенции.
Декларация о беспристрастности, конфиденциальности и операционной целостности.
Пример анализа рисков по технике безопасности.
Форма — Образец компетенции и авторизации.
Форма — Образец компетенций персонала.
Форма — Оценка и утверждение нового поставщика.
Форма — Периодическая оценка поставщиков. Форма — Рассмотрение заявки, тендера, контракта
Скачать программу QL ДЕКАБРЯ и регистрационную форму в формате Word для Украины
Скачать программу QL ДЕКАБРЯ и регистрационную форму в формате Word для иностранных слушателей