QL. Испытание эффективности антимикробных консервантов в лекарственных средствах – сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ

Школа микробиолога.

Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна — к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»

Формат обучения: вебинар на платформе eTutorium Webinar.

Продолжительность – 1 день 4 ак. часа

Целевая аудитория: Руководители микробиологических лабораторий, микробиологи.

Будут рассматриваться вопросы:

1.   Исследование эффективности антимикробных консервантов (антимикробного консервирующего действия) в лекарственных средствах:

• кто такие антимикробные консерванты, как они работают и в каких случаях входят в состав лекарственных средств,
• необходимость теста,
• какие факторы влияют на результаты,
• обзор нормативной документации.

2. Подготовка к проведению испытания:

• тест-микроорганизмы, используемые для испытания эффективности антимикробных консервантов (антимикробного консервирующего действия),
• методы, питательные среды, растворы и т.д., используемые для определения числа жизнеспособных микрорганизмов в инокулированных образцах,
• разработка методики определения числа жизнеспособных клеток в инокулированных образцах.

3. Проведение испытания:

• подготовка и инокуляция образцов,
• постановка эксперимента,
• учет и оценка результатов.

4. Критерии приемлемости для оценки эффективности антимикробных консервантов (антимикробного консервирующего действия).