QL. Контроль качества и правила GQCLP : Надлежащее обращение с расходными лабораторными материалами (стандартные образцы, реактивы, растворы, среды) в лаборатории контроля качества фармацевтической продукции
Авторы и ведущие: Никитюк Валерий, Шакина Татьяна — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.
Формат: 1 день, 8 ак.часов
Скидки: 5% за регистрацию до 06.12.2021 г., 5% за 2-х участникв, 10% за 3 и более участников.
Скидки суммируются.
В программе:
- Введение в программу
- Система контроля качества (Quality Control) фармацевтической компании, понятие правил GQCLP \ GPPQCL (Good Laboratory Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories)
- Расходные материалы для проведения лабораторного тестирования (реактивы, эталонные растворы, буферные растворы, титрованные растворы, референтные \ стандартные образцы, среды) и Управление ними в лабораториях контроля качества фармацевтической продукции
- Выбор и квалификация поставщиков расходных материалов для проведения лабораторного тестирования(в рамках процесса PQS ). Поставки, приемки, контроли расходных лабораторных материалов
- Надлежащий контроль, надлежащее хранение и надлежащее использование расходных лабораторных материалов
- Стандартные вещества и материалы (Reference Standards or Materials) – понятия, типы, требования, надлежащее обращение (Handling of reference substances), процедуры аттестации
- Реагенты и питательные среды в микробиологической лаборатории – надлежащее обращение с учетом требований GPPML
- Практические тренинги по вопросам тематики
- Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов