QL. Контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ

Формат: 2 дня, 8 ак. часов.

Скидки: 5% за раннюю регистрацию.

Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна — к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»

В ходе онлайн-семинара планируем подробно осветить теорию и рассмотреть практические вопросы контроля качества готовых лекарственных средств, АФИ, вспомогательных веществ, изделий медицинского назначения, упаковочных и укупорочных материалов и т.д. в соответствии с фармакопейными требованиями, обсудить и постараться совместно с коллегами найти решение наболевших вопросов и проблем, обменяться опытом выхода из нестандартных ситуаций, встречающихся в ежедневной практической работе.

В программе:

  1. Нормативная документация, в соответствии с которой проводят контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств – обзор ведущих Фармакопей.
  2. Общая процедура проведения испытания, используемые методы.
  3. Требования к условиям проведения анализа, подготовка к проведению испытания.
  4. Методика испытания:
  5. оценка корректности методики,
  6. общие подходы к разработке методики,
  7. общие подходы к проверке пригодности методики
  8. Проведение испытания:
  9. отбор проб,
  10. подготовка образца,
  11. посев,
  12. инкубация.
  13. Учет и интерпретация результатов.
  14. Ведение сопутствующей первичной документации.

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях