QL. Квалификация оборудования микробиологической лаборатории – термостаты (инкубаторы), холодильники. (надлежащая практика, документация)
Ведущие:
Жемерова Екатерина Георгиевна — к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Дунай Елена Вячеславовна — к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Формат: 1 день, 8 академических часов.
Стоимость: 5 000,00 грн.
Скидки: при участии 3-х человек от одного предприятия – скидка в оплате 10%.
Место проведения обучения: Современная, новая лаборатория ООО «Научный центр разработок и внедрений», г.Харьков, ул.Искринская, 37
В программе:
Теоретическое занятие:
- Основные этапы квалификации термостатов (инкубаторов), холодильников в микробиологической лаборатории (квалификация монтажа/установки (IQ — Installation Qualification); операционная квалификация (ОQ — Operational Qualification) и квалификация эксплуатационных характеристик (PQ — Performance Qualification):
- требования нормативной документации,
- основные подходы к проведению IQ, ОQ, PQ,
- основные структурные элементы документов для ведения записей во время проведения IQ, ОQ, PQ,
- необходимое оборудование и материалы,
- критерии оценки,
- ведение записей (примеры).
Лабораторное занятие:
- Практическое занятие по проведению основных этапов квалификации IQ, ОQ, PQ.
- Основные правила использования оборудования (логгеров) для проведения ОQ, PQ.
- Пример проведения ОQ, PQ.
- Примеры заполнения первичной документации.
- Примеры расчета критериев оценивания результатов ОQ, PQ.
- Пример составления отчетов по ОQ, PQ.
Программа Лаборатории качества для слушателей Украины
lk_programma_yanvarr_2022_ukrЗавантажити
Программа Лаборатории качества для иностранных слушателей