QL.Основы фармацевтического анализа
Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.
Продолжительность — 8 академических часов.
Целевая аудитория – Руководители, специалисты лабораторий фармацевтических предприятий.
Будут рассматриваться вопросы:
1. Физико-химические свойства молекул фармацевтических субстанций: расчет рН, буферные растворы, расчет концентраций, стереохимия органических веществ, профили физико-химических свойств некоторых молекул субстанций.
2. Титриметрические и химические методы анализа. Прямое кислотное / щелочное титрование в водной фазе. Титрование солей слабых оснований в смешанной водной / неводной среде. Неводное титрование. Аргентометрическое титрование. Комплексометрическое титрование. Редокс-титрование. Йодометрическое титрование. Ион-парное титрование. Нитритометрия. Потенциометрическое титрование. Определение воды по методу Карла Фишера (кулонометрическое определение конечной точки). Автоматизация «мокрых» химических методов.
3. Ультрафиолетовая и видимая спектроскопия. Факторы, регулирующие поглощение излучения в УФ / видимой области. УФ-спектры некоторых типичных молекул субстанций. Применение УФ / видимой спектроскопии в фармацевтическом количественном анализе и для идентификации. Дифференциальная спектрофотомерия. Применение УФ / видимой спектроскопии в разработке составов препаратов.
4. Инфракрасная спектрофотомерия. Факторы, определяющие интенсивность и уровень энергии поглощения в ИК спектрах. Пробоподготовка. Применение ИК спектрофотометрии для выяснения структуры. Примеры ИК-спектров молекул лекарственных средств. ИК спектрофотомерия как метод для идентификации лекарственных средств. Инфракрасная спектрофотомерия как метод идентификации полиморфных модификаций фармацевтических субстанций (примеры).
5. Применение хроматографических методов в фармацевтическом анализе. Селективность жидких стационарных фаз. Использование дериватизации в ГХ. Параметры, определяющие эффективность капиллярной ГХ. Применение ГХ в количественном анализе и идентификации. Структурные факторы, определяющие скорость вымывания соединений из колонок ВЭЖХ. Более продвинутое рассмотрение селективности растворителя на обращенных фазах. Влияние температуры на ВЭЖХ. Краткое описание стационарных фаз, используемых в ВЭЖХ. Применение ВЭЖХ для идентификации количественного анализа лекарственных средств в рецептурах. Анализы с участием более специализированных методов ВЭЖХ.