QL. Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств и живых биотерапевтических лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ
Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».
Формат: 1 день, 4 академических часа.
В ходе онлайн-семинара тренер расскажет об установленном и устанавливаемом нормировании для активных фармацевтических ингредиентов, полупродуктов, готовых лекарственных средств, живых биотерапевтических препаратов, вспомогательных веществ, изделий медицинского назначения, упаковочных и укупорочных материалов и т.д., предложит подход к установлению критериев приемлемости в том или ином случае, рассмотрит конкретные примеры.
Целевая аудитория: Руководители микробиологических лабораторий, микробиологи.
В программе:
- Необходимость контроля микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств, субстанций, живых биотерапевтических лекарственных средств и т.д.
- Нормативная документация, в соответствии с которой проводят контроль микробиологической чистоты лекарственных средств и живых биотерапевтических лекарственных средств – сравнительный анализ.
- Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств, субстанций, растительных лекарственных средств – сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ:
- Требования к микробиологической чистоте живых биотерапевтических лекарственных средств – cравнительный анализ требований ЕР, ГФУ (проект статьи), ГФ РФ:
- !!!! Требования к микробиологической чистоте упаковочных материалов (флаконы, тубы, баллоны, пакеты, фильтр-пакеты и т.д.), укупорочных материалов (крышки, пробки и т.д.), дозирующих устройств (аэрозольные клапаны, насосы и т.д.).
- Как устанавливать требования к микробиологической чистоте.
Программа Лаборатории качества для слушателей Украины
lk_programma_yanvarr_2022_ukrЗавантажити
Программа Лаборатории качества для иностранных слушателей