QL. Валидация хроматографических методик анализа. Расширенный курс с множеством примеров

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – к.х.н., доцент кафедры аналитической химии КНУ им. Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределеленности хроматографических и спектроскопических методик измерений.

Формат: 3 дня, 24 академических часа.

Скидки: 5% за регистрацию до 05.01.2022 г., 10% за участие 2-го и следующего участника от одного предприятия. Скидки суммируются.

     В программе:

  • Валидация и верификация методик
  • Нормативные документы по валидации методик
  • Основные функциональные характеристики методик, которые проверяют во время валидации
  • Способность к идентификации. Примеры методик, где необходима идентификация аналита. Идентификация в методах масс-спектрометрии.
  • Селективность. Способы оценивания селективности. Особенности селективности для хроматографических методов.
  • Матричный эффект, степень извлечения и эффективность процесса. Особенности масс-спектрометрического детектирования.
  • Предел обнаружения. Основные подходы к оцениванию предела обнаружения. Предпосылки к оцениванию предела обнаружения из градуировочного графика. Предел обнаружения методики и предел обнаружения прибора. Оценивания предела обнаружения в хроматографии.
  • Предел количественного определения. Интерпретация данных предела обнаружения и предела количественного определения.
  • Линейный, динамический и рабочий диапазоны. Способы оценивания линейности. Рабочий диапазон методики и рабочий диапазон прибора. Типы используемых градуировочных растворов.
  • Точность, правильность и прецизионность. Расхождения в терминологии относительно правильности и прецизионности.
  • Правильность. Способы оценивания правильности. Количественные характеристики правильности. Причины систематических погрешностей в методиках. Особенности оценивания правильности для эмпирических методик. Аргументы относительно внесения поправки на смещение.
  • Прецизионность. Условия прецизионности: сходимость, внутрилабораторная воспроизводимость, воспроизводимоть. Количественные характеристики прецизионности. Оценивания прецизионности на разных уровнях концентраций. Рекомендованный эксперимент по оцениванию прецизионности. Уравнение Горвица
  • Другие валидационные параметры. Устойчивость, целостность разбавления, стабильность аналита.

Программа Лаборатории качества для слушателей Украины

Программа Лаборатории качества для иностранных слушателей

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях