QL. Валидация хроматографических методик анализа. Расширенный курс.

Коллеги!

Мы предлагаем вам новый формат обучения:

1. Вы получаете доступ к записи онлайн-семинара на 20 дней + получаете материалы в формате pdf (3 дня 18 ак.часов)
2. После просмотра – формируете свои вопросы по теме и отправляете нам
3. Мы проводим онлайн-круглый стол вопросов, ответов, обсуждения конкретных ситуаций и проблем (1 день – 6 ак.часов) ориентировочно 14 марта 2023 г.
4. При необходимости – каждый слушатель может получить индивидуальную консультацию тренера (30-45 минут)

Стоимость:

— 400 $ , 80 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – к.х.н., доцент кафедры аналитической химии КНУ им. Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределеленности хроматографических и спектроскопических методик измерений. 

В программе:

• Валидация и верификация методик
• Нормативные документы по валидации методик
• Основные функциональные характеристики методик, которые проверяют во время валидации
• Способность к идентификации. Примеры методик, где необходима идентификация аналита. Идентификация в методах масс-спектрометрии.
• Селективность. Способы оценивания селективности. Особенности селективности для хроматографических методов.
• Матричный эффект, степень извлечения и эффективность процесса. Особенности масс-спектрометрического детектирования.
• Предел обнаружения. Основные подходы к оцениванию предела обнаружения. Предпосылки к оцениванию предела обнаружения из градуировочного графика. Предел обнаружения методики и предел обнаружения прибора. Оценивания предела обнаружения в хроматографии.
• Предел количественного определения. Интерпретация данных предела обнаружения и предела количественного определения.
• Линейный, динамический и рабочий диапазоны. Способы оценивания линейности. Рабочий диапазон методики и рабочий диапазон прибора. Типы используемых градуировочных растворов.
• Точность, правильность и прецизионность. Расхождения в терминологии относительно правильности и прецизионности.
• Правильность. Способы оценивания правильности. Количественные характеристики правильности. Причины систематических погрешностей в методиках. Особенности оценивания правильности для эмпирических методик. Аргументы относительно внесения поправки на смещение.
• Прецизионность. Условия прецизионности: сходимость, внутрилабораторная воспроизводимость, воспроизводимоть. Количественные характеристики прецизионности. Оценивания прецизионности на разных уровнях концентраций. Рекомендованный эксперимент по оцениванию прецизионности. Уравнение Горвица
• Другие валидационные параметры. Устойчивость, целостность разбавления, стабильность аналита.

Информация о семинаре-практикуме — ТУТ