Разработка и документальное оформление Стратегии управления загрязнениями (Contamination Control Strategy) в производстве стерильных лекарственных средств согласно требованиям обновленного Приложения 1 «Производство стерильных лекарственных средств»

Формат: 1 день, 4 академических часа

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

180 $ при регистрации до 05.05.2023 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник

200 $ при регистрации после 05.05.2023 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»

Целевая аудитория: специалисты валидации и обеспечения качества, уполномоченные лица, специалисты контроля качества, специалисты материального обеспечения предприятий-производителей стерильных лекарственных средств (а также предприятий-производителей нестерильной продукции, требующей повышенной защиты от микробиологического загрязнения в процессе производства); внешние аудиторы, которые проверяют производителей стерильных лекарственных средств.

В программе:

1. Требование к разработке и внедрению Стратегии управления загрязнениями согласно обновленного Приложения1.

2. Обязанности и ответственность в рамках реализации Стратегии управления загрязнениями.

3. Этап 1. Подходы к разработке и внедрению Стратегии управления загрязнениями (Contamination Control Strategy).

4. Этап 2. Формирование комплекта документации по Стратегии управления загрязнениями. Рекомендуемые

шаблоны такой документации.

5. Текущая оценка эффективности внедренной и задокументированной Стратегии управления загрязнениями.

6. Чек-лист (gap assessment) проверки внедрения и документирования Стратегии управления загрязнениями на

предприятии.

Познакомиться с тренером можно по ССЫЛКЕ на нашем ЮТЮБе.

Не забудьте только подписаться!

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях