Самоинспекции как процесс фармацевтической системы качества – требования и практика проведения внутренних аудитов

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий, Шакина Татьяна — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.

Формат: 2 дня по 8 ак.часов

Скидки: 5% за регистрацию до 11.11.2021 г., 5% за 2-х участникв, 10% за 3 и более участников.

Скидки суммируются.

Будут рассматриваться вопросы:

  1. Основные требования к системе самоинспекций (внутренних аудитов), как составляющей фармацевтической системы качества

— Ключевые требования к системе внутренних аудитов в соответствии руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS

— Внутренние аудиторы и требования к ним

— Требования и практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества.

— Методология проведения внутренних аудитов

— Практический тренинг

2. Система риск-менеджмента качества применительно к процессу внутренних аудитов

— Принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками

— Модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе модификации методологии EMA и PIC\S, применяемой для официальных аудитов

— Практический тренинг

3. Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов

Скачать программу НОЯБРЯ и регистрационную форму в формате Word для Украины

Скачать программу НОЯБРЯ и регистрационную форму в формате Word для иностранных слушателей

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок