Самоинспекции как процесс фармацевтической системы качества – требования и практика проведения внутренних аудитов
Авторы и ведущие: Никитюк Валерий, Шакина Татьяна — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.
Формат: 2 дня по 8 ак.часов
Скидки: 5% за регистрацию до 11.11.2021 г., 5% за 2-х участникв, 10% за 3 и более участников.
Скидки суммируются.
Будут рассматриваться вопросы:
- Основные требования к системе самоинспекций (внутренних аудитов), как составляющей фармацевтической системы качества
— Ключевые требования к системе внутренних аудитов в соответствии руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS
— Внутренние аудиторы и требования к ним
— Требования и практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества.
— Методология проведения внутренних аудитов
— Практический тренинг
2. Система риск-менеджмента качества применительно к процессу внутренних аудитов
— Принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками
— Модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе модификации методологии EMA и PIC\S, применяемой для официальных аудитов
— Практический тренинг
3. Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов
Скачать программу НОЯБРЯ и регистрационную форму в формате Word для Украины
Скачать программу НОЯБРЯ и регистрационную форму в формате Word для иностранных слушателей