Школа контрольных мастеров и контролеров отдела контроля качества.
Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление
Формат: 3 дня, 12 академических часов.
Время проведения: 10.00 – 22.00
Стоимость:
— 225 $ при регистрации до 05.06.2023 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й, а третий участник БЕСПЛАТНО!!!
— 250 $ при регистрации после 05.06.2023 г., 50 $ – 2-й, а третий участник БЕСПЛАТНО!!!
Автор и ведущая: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.
Целевая аудитория: Данный курс будет интересен и полезен для Уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отдела контроля качества, руководителей и специалистов служб обеспечения (управления) качеством.
Цели интерактивного курса: получение теоретических знаний и практических навыков относительно выполнения задач и функций контрольного мастера и контролера отдела контроля качества фармацевтической компании. Данный курс позволит приобрести и систематизировать знания относительно всех этапов контроля качества в соответствии с актуальными требованиями GMP.
Программа:
1. Отдел контроля качества (ОКК) фармацевтической компании. Требования GMP к организации контроля качества. Место контролера и контрольного мастера в структуре ОКК. Должностные обязанности и основные функции.
2. Входной контроль качества. Отбор проб сырья и вспомогательных материалов. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.
3. Межоперационный контроль качества. Отбор проб полупродуктов, проведение постадийного контроля качества. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.
4. Контроль качества готовой продукции. Отбор проб готовой продукции. Контрольные и архивные образцы. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.
5. Контроль санитарного состояния производства. Типовые несоответствия требованиям GMP, выявляемые в ходе аудитов процессов контроля качества.
По каждому разделу:
* Каждый вопрос в формате:
Видеопрезентация (30 минут) + Презентация в pdf + Дополнительная онлайн-литература + Вопросы преподавателю + Задания к теме Практические задания и тренинги.
Ответы на вопросы слушателей.
Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.
Другие интерактивные классы — смотрите в разделе ОНЛАЙН-КУРСЫ нашего сайта.
Посмотрите наш ЮТЮБ — раздел ОНЛАЙН-КЛАССЫ