Школа контрольных мастеров и контролеров отдела контроля качества.

Практические рекомендации и подходы к организации работы в рамках действующих правил GMP, документальное оформление

Автор и ведущая: Денисова Вита – лектор-тренер, автор семинаров, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Цели интерактивного курса: получение теоретических знаний и практических навыков относительно выполнения задач и функций контрольного мастера и контролера отдела контроля качества фармацевтической компании. Данный курс позволит приобрести и систематизировать знания относительно всех этапов контроля качества в соответствии с актуальными  требованиями GMP.

Преимущества курса: Большой объем практической информации: 5 тематических разделов;

• Удобная подача материала: 5 насыщенных видео-уроков;
• Практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
• Интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса 3 дня;
• Низкая стоимость: по цене вебинара;
• Интерактивное обучение проходит на базе платформы Гугл класс;

Целевая аудитория: Данный курс будет интересен и полезен для Уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отдела контроля качества, руководителей и специалистов служб обеспечения (управления) качеством.

Структура курса:

1. Отдел контроля качества (ОКК) фармацевтической компании. Требования GMP к организации контроля качества. Место контролера и контрольного мастера в структуре ОКК. Должностные обязанности и основные функции.

2. Входной контроль качества. Отбор проб сырья и вспомогательных материалов. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.

3. Межоперационный контроль качества. Отбор проб полупродуктов, проведение постадийного контроля качества. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.

4. Контроль качества готовой продукции. Отбор проб готовой продукции. Контрольные и архивные образцы. Процедура, документальное сопровождение, ведение записей.

5. Контроль санитарного состояния производства. Типовые несоответствия требованиям GMP, выявляемые в ходе аудитов процессов контроля качества.

По каждому вопросу:

• Видеопрезентация (30 минут)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю
• Задания к теме