Текущая верификация технологического процесса как способ подтверждения валидационного статуса процесса в режиме реального времени

Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Формат: 1 день, 4 ак.часов

2-й и каждый следующий участник от одного предприятия — 20% стоимости первого участника!

Скидки: 5% за регистрацию до 15.03.2021г.

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные в проведении валидации/верификации технологических процессов.

Будут рассматриваться вопросы:

1. Требования GMP EC к текущей верификации технологического процесса.

2. Результаты валидации процесса как основа для выбора контролируемых показателей в ходе текущей верификации.

3. Мониторинг критических параметров процесса и критических показателей качества для оценки валидационного статуса процесса в режиме реального времени.

4. Статистическое управление валидационным статусом процесса. Выбор вида контрольных карт для текущей верификации.

5. Документирование текущей верификации. Примеры документального оформления.

Бонус: шаблон Excel-таблицы для мониторинга валидационного статуса технологического процесса в режиме реального времени.